NCT07184645Toborzás még nem indult3. fázis
A Phase 3 Trial of OPA-15406 Foam in Children and Infants With Atopic Dermatitis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle-controlled, Parallel-group Comparison Trial to Demonstrate the Superiority of 0.3% OPA-15406 Foam to the Vehicle in Children With Atopic Dermatitis in Combination With an Open-label, Uncontrolled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of 0.3% and 1% OPA-15406 Foam in Infants Under 2 Years of Age and Children With Atopic Dermatitis (Phase 3 Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the superiority of 0.3% OPA-15406 foam to the vehicle in children with atopic dermatitis (AD)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07184645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 198
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who experienced an acute exacerbation of AD or contact dermatitis within 28 days prior to the baseline examination
- Participants who have been treated with OPA-15406 ointment in the past
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who have been diagnosed with AD based on the Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis (Criteria of the Japanese Dermatological Association)
- Participants who have an affected area covering from 5% to 40% of their body surface area (excluding the scalp) at the screening and baseline examinations
- Participants with an IGA score of 2 or 3 at the screening and baseline examinations
Életkor a regiszterben: 3 hónap – 14 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sumire Dermatology Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.