NCT07184697Fut, nem toboroz
Efficacy and Safety of Task-specific, Biomarker-driven, HD-ctACS inTRD.
Efficacy and Safety of Task-specific, Biomarker-driven, High-definition, Closed-loop Transcranial Alternating Current Stimulation (HD-ctACS) in Treatment-Resistant Depression (TRD): A Randomized, Double-blind, Sham-controlled, Crossover Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, randomized, double-blind, sham-controlled, crossover exploratory clinical trial designed to evaluate the therapeutic effects of task-specific, biomarker-driven HD-ctACS on treatment-resistant depression (TRD). The study will enroll 10 patients diagnosed with TRD. Each participant will, in a randomized order, undergo a 4-week active HD-ctACS treatment period and a 4-week sham stimulation (delayed HD-ctACS) period, separated by an 8-week washout period. The primary objective is to assess the efficacy of HD-ctACS in improving core depressive symptoms, with the primary outcome being the difference in the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) total score between the end of the two intervention periods. Secondary objectives include evaluating the safety of the therapy, its effects on other symptom dimensions, and exploring its modulatory effects on neurobiological markers of emotional processing (e.g., NAc gamma power). The total participation time for each subject is approximately 16 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 4.
- Kezdés
- 2025. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07184697
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of alcohol or substance abuse/dependence (within the last year).
- History of epilepsy or has intracranial metal implants (other than the research electrodes).
- Presence of any unstable and significant somatic illness.
Egyéb
- Current severe suicide risk.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Currently participating in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Meets DSM-5 diagnostic criteria for Major Depressive Disorder (MDD), currently in a moderate to severe episode (total HAMD score ≥ 17).
- Meets the definition of Treatment-Resistant Depression (TRD): failure to respond to or intolerance of at least two antidepressant medications from different mechanistic classes, administered at an adequate dose and duration (e.g., 6-8 weeks) during the current depressive episode.
- Agrees to maintain a stable dosage of their current antidepressant medication regimen (if taking any) throughout the study period.
- Able to comprehend the study procedures and voluntarily provide written informed consent.
- Has intracranial deep brain electrodes implanted for research purposes, with electrodes located in the target brain regions (e.g., NAc, BNST).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.