NCT07184905Befejeződött
Oral Bifidobacterium Longum for Skin Barrier Dysfunction in Obesity
Effect of Oral Bifidobacterium Longum on Skin Barrier Dysfunction in Obesity: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to evaluate the safety and efficacy of oral Bifidobacterium longum supplementation for treating obesity-induced skin barrier impairment in individuals aged 18-40 with BMI ≥30, compared to healthy controls. The study focuses on the following questions: Can oral Bifidobacterium supplementation reduce skin barrier damage (measured by transepidermal water loss/TEWL) in obese participants? Does modulation of gut microbiota with Bifidobacterium longum impact skin barrier function and systemic inflammation? Researchers will compare outcomes across two groups: * Intervention Group (Obese): Oral Bifidobacterium longum capsules * Placebo Control Group (Obese): Oral inactive Bifidobacterium longum (heat-killed) Participant Procedures: Take daily oral capsules (Bifidobacterium longum or inactive strain) for 4 weeks Undergo non-invasive skin testing (TEWL measurements) at baseline and study completion Provide blood, stool, and skin swab samples for inflammation and microbiome analyses Complete weekly check-ins to report adverse effects (e.g., gastrointestinal discomfort, skin irritation)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 27.
- Fő szponzor
- Shenzhen People's Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07184905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 140
- 2025. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Known allergy or hypersensitivity to probiotics, placebo, or investigational product
- 6. Concurrent participation in other interventional trials
Más betegség
- 2. Active skin disease (e.g., psoriasis, eczema, infection) requiring treatment
- 3. Severe medical conditions:
- a. Cardiopulmonary disease (NYHA class III/IV)
- c. Autoimmune disorders
- 5. Any condition that may interfere with protocol compliance (per investigator judgement), including:
- b. History of poor clinical trial adherence
Laborértékek
- b. Uncontrolled diabetes (HbA1c >9%)
Egyéb
- 4. Pregnant or breastfeeding women
- a. Inability to understand study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Meets 2020 WHO BMI classification:
- a. Normal weight (18.5-24.9 kg/m²)
- b. Overweight (25-29.9 kg/m²)
- c. Obesity (≥30 kg/m²)
- 2. Presence of skin barrier impairment (e.g., dryness, erythema, desquamation, or itching)
- 3. Age 18-40 years
- 4. Generally good health (no active systemic diseases)
- 5. Able and willing to provide written informed consent
- 6. No use of oral/topical medications or probiotics within 6 months prior
- 7. No active skin disease or traumatic skin lesions
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.