Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07184944Toboroz3. fázis

A Maintenance Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

A Multicenter, Multinational, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3, Maintenance Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, maintenance, Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active Crohn's Disease (CD). Study details include: The study duration may be up to 286 weeks including: * 40-week Pivotal Maintenance Sub-Study * 240-week Open-Label Extension (OLE) Sub-Study * 45-day Follow-Up visit Note: For the participants who do not enroll into OLE Sub-Study, the duration will be up to 46 weeks, including the 40-week maintenance period and a 45-day follow-up visit. The treatment duration may be up to 280 weeks including: * 40 weeks in the Pivotal Maintenance Sub-Study * 240 weeks in OLE Sub-Study The total number of on-site visits will be up to 43: - 21 visits in the Pivotal Maintenance Sub-Study - 22 visits in the OLE Sub-Study

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
751 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 15.
Kezdés
2026. jan. 22.
Elsődleges befejezés
2029. aug. 13.
Fő szponzor
Sanofi
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT07184944
EudraCT-szám
2025-521037-86

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 751
  • 2026. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 13.) között
  • 109 helyszín, 27 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participants with medical or compliance conditions that are deemed unsuitable for the study by the investigator
  • Participants with a known hypersensitivity to duvakitug that makes the participant unsuitable for the study by the investigator
    • The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants aged ≥18 and ≤80 years of age at Baseline. (Where locally permissible, participants 16 to <18 years of age who meet the definition of Tanner stage 5 for development)
  • Pivotal Maintenance Sub-Study: Participants who achieved clinical response and completed endoscopy at the end of STARSCAPE-1
  • OLE Sub-Study: Participants who complete the Pivotal Maintenance Sub-Study or participation in the TV48574-IMM-20038 Study

Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (109)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-ViennaAusztriaToboroz
-SalzburgAusztráliaToboroz
-South BrisbaneAusztráliaToboroz
-ViennaAusztráliaToboroz
-YvoirBelgiumToboroz
-Gorna OryahovitsaBulgáriaToboroz
-RousseBulgáriaToboroz
-SofiaBulgáriaToboroz
Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation-Site Number: 0760006São José do Rio PretoBrazíliaToboroz
-EdmontonKanadaToboroz
-HamiltonKanadaToboroz
-LondonKanadaToboroz
-New WestminsterKanadaToboroz
-TorontoKanadaToboroz
-BaselSvájcToboroz
-BernSvájcToboroz
-Viña del MarChileToboroz
-GuangzhouKínaToboroz
-HuizhouKínaToboroz
-ShanghaiKínaToboroz
-WuxiKínaToboroz
-Hradec KrálovéCsehországToboroz
-PragueCsehországToboroz
-KielNémetországToboroz
-LeipzigNémetországToboroz
-UlmNémetországToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-JerusalemIzraelToboroz
-Tel AvivIzraelToboroz
-RozzanoOlaszországToboroz
-TurinOlaszországToboroz
-KamakuraJapánToboroz
-NishinomiyaJapánToboroz
-TsuJapánToboroz
-BusanDél-KoreaToboroz
-GwangjuDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-KaunasLitvániaToboroz
-ChisinauMoldovaToboroz
-ChisinauMoldovaToboroz
-ChisinauMoldovaToboroz
-TilburgHollandiaToboroz
-Lower HuttÚj-ZélandToboroz
-BydgoszczLengyelországToboroz
-ElblagLengyelországToboroz
-KatowiceLengyelországToboroz
-KłodzkoLengyelországToboroz
-LublinLengyelországToboroz
-RzeszówLengyelországToboroz
-StaszówLengyelországToboroz
-SzczecinLengyelországToboroz
-TorunLengyelországToboroz
-WadowiceLengyelországToboroz
-WarsawLengyelországToboroz
-WroclawLengyelországToboroz
-WroclawLengyelországToboroz
-BelgradeSzerbiaToboroz
-BratislavaSzlovákiaToboroz
-Changhua CountyTajvanToboroz
-KyivUkrajnaToboroz
-KyivUkrajnaToboroz
-LvivUkrajnaToboroz
-LvivUkrajnaToboroz
-UzhhorodUkrajnaToboroz
-VinnytsiaUkrajnaToboroz
-VinnytsiaUkrajnaToboroz
GI Alliance - Baton Rouge-Site Number: 8400129Baton RougeEgyesült ÁllamokToboroz
UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill-Site Number: 8400074Chapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs-Site Number: 8400039Colorado SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
OSU Wexner Medical Center-Site Number: 8400077ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Medical Associates Research Group-Site Number: 8400063ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Ohio Gastroenterology Group Inc.-Site Number: 8400006ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Cross Creek Medical Clinic-Site Number: 8400057FayettevilleEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois Gastroenterology Group d/b/a GI Alliance - Gurnee-Site Number: 8400049GurneeEgyesült ÁllamokToboroz
Clinical Research of Osceola-Site Number: 8400013KissimmeeEgyesült ÁllamokToboroz
BVL Clinical Research-Site Number: 8400005LibertyEgyesült ÁllamokToboroz
GI Alliance - Lubbock-Site Number: 8400092LubbockEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance - Mandeville-Site Number: 8400128MandevilleEgyesült ÁllamokToboroz
MedTraits NY-Site Number: 8400045MaspethEgyesült ÁllamokToboroz
SMS Clinical Research-Site Number: 8400035MesquiteEgyesült ÁllamokToboroz
GI Alliance - Metairie-Site Number: 8400124MetairieEgyesült ÁllamokToboroz
Bioresearch Partner-Kendale Lakes-Site Number: 8400053MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Columbus Clinical Services LLc-Site Number: 8400038MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Delta Research Partners-Site Number: 8400087MonroeEgyesült ÁllamokToboroz
Gastroenterology Health Partners, PLLC - New Albany-Site Number: 8400100New AlbanyEgyesült ÁllamokToboroz
New York Gastroenterology Associates-Site Number: 8400009New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital-Site Number: 8400040New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Health-Site Number: 8400091New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Orlando Health, Inc., Digestive Health Institute-Site Number: 8400084OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Pennsylvania School of Medicine-Site Number: 8400072PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
The Allegheny Health Network (AHN) Center for Digestive Health-Site Number: 8400107PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
University Gastroenterology - GI Alliance-Site Number: 8400103ProvidenceEgyesült ÁllamokToboroz
Gastroenterology Research of San Antonio LLC-Site Number: 8400054San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Digestive Disease Consultants, PLLC. dba GI Alliance - Southlake-Site Number: 8400101SouthlakeEgyesült ÁllamokToboroz
Gateway Gastroenterology-Site Number: 8400097St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
NMC Research LLC-Site Number: 8400033TampaEgyesült ÁllamokToboroz
Tyler Research Institute, LLC-Site Number: 8400095TylerEgyesült ÁllamokToboroz
The Vancouver Clinic Inc. P.S.-Site Number: 8400090VancouverEgyesült ÁllamokToboroz
North Shore Gastroenterology Research-Site Number: 8400130WestlakeEgyesült ÁllamokToboroz
Gastroenterology Associates of Western Michigan-Site Number: 8400060WyomingEgyesült ÁllamokToboroz
-Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
-DurbanDél-afrikai KöztársaságToboroz
-Kempton ParkDél-afrikai KöztársaságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.