NCT07184944Toboroz3. fázis
A Maintenance Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
A Multicenter, Multinational, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3, Maintenance Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, maintenance, Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active Crohn's Disease (CD). Study details include: The study duration may be up to 286 weeks including: * 40-week Pivotal Maintenance Sub-Study * 240-week Open-Label Extension (OLE) Sub-Study * 45-day Follow-Up visit Note: For the participants who do not enroll into OLE Sub-Study, the duration will be up to 46 weeks, including the 40-week maintenance period and a 45-day follow-up visit. The treatment duration may be up to 280 weeks including: * 40 weeks in the Pivotal Maintenance Sub-Study * 240 weeks in OLE Sub-Study The total number of on-site visits will be up to 43: - 21 visits in the Pivotal Maintenance Sub-Study - 22 visits in the OLE Sub-Study
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 751 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 15.
- Kezdés
- 2026. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 13.
- Fő szponzor
- Sanofi
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07184944
- EudraCT-szám
- 2025-521037-86
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 751
- 2026. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 13.) között
- 109 helyszín, 27 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with medical or compliance conditions that are deemed unsuitable for the study by the investigator
- Participants with a known hypersensitivity to duvakitug that makes the participant unsuitable for the study by the investigator
- The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged ≥18 and ≤80 years of age at Baseline. (Where locally permissible, participants 16 to <18 years of age who meet the definition of Tanner stage 5 for development)
- Pivotal Maintenance Sub-Study: Participants who achieved clinical response and completed endoscopy at the end of STARSCAPE-1
- OLE Sub-Study: Participants who complete the Pivotal Maintenance Sub-Study or participation in the TV48574-IMM-20038 Study
Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (109)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| - | Salzburg | Ausztrália | Toboroz |
| - | South Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| - | Vienna | Ausztrália | Toboroz |
| - | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| - | Gorna Oryahovitsa | Bulgária | Toboroz |
| - | Rousse | Bulgária | Toboroz |
| - | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation-Site Number: 0760006 | São José do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| - | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| - | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| - | London | Kanada | Toboroz |
| - | New Westminster | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Basel | Svájc | Toboroz |
| - | Bern | Svájc | Toboroz |
| - | Viña del Mar | Chile | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Huizhou | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Wuxi | Kína | Toboroz |
| - | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| - | Prague | Csehország | Toboroz |
| - | Kiel | Németország | Toboroz |
| - | Leipzig | Németország | Toboroz |
| - | Ulm | Németország | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| - | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| - | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| - | Turin | Olaszország | Toboroz |
| - | Kamakura | Japán | Toboroz |
| - | Nishinomiya | Japán | Toboroz |
| - | Tsu | Japán | Toboroz |
| - | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
| - | Lower Hutt | Új-Zéland | Toboroz |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| - | Elblag | Lengyelország | Toboroz |
| - | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| - | Kłodzko | Lengyelország | Toboroz |
| - | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| - | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
| - | Staszów | Lengyelország | Toboroz |
| - | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| - | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| - | Wadowice | Lengyelország | Toboroz |
| - | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
| - | Changhua County | Tajvan | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Lviv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Lviv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Uzhhorod | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| GI Alliance - Baton Rouge-Site Number: 8400129 | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill-Site Number: 8400074 | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs-Site Number: 8400039 | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| OSU Wexner Medical Center-Site Number: 8400077 | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical Associates Research Group-Site Number: 8400063 | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio Gastroenterology Group Inc.-Site Number: 8400006 | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cross Creek Medical Clinic-Site Number: 8400057 | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Gastroenterology Group d/b/a GI Alliance - Gurnee-Site Number: 8400049 | Gurnee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of Osceola-Site Number: 8400013 | Kissimmee | Egyesült Államok | Toboroz |
| BVL Clinical Research-Site Number: 8400005 | Liberty | Egyesült Államok | Toboroz |
| GI Alliance - Lubbock-Site Number: 8400092 | Lubbock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance - Mandeville-Site Number: 8400128 | Mandeville | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedTraits NY-Site Number: 8400045 | Maspeth | Egyesült Államok | Toboroz |
| SMS Clinical Research-Site Number: 8400035 | Mesquite | Egyesült Államok | Toboroz |
| GI Alliance - Metairie-Site Number: 8400124 | Metairie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bioresearch Partner-Kendale Lakes-Site Number: 8400053 | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbus Clinical Services LLc-Site Number: 8400038 | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Delta Research Partners-Site Number: 8400087 | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gastroenterology Health Partners, PLLC - New Albany-Site Number: 8400100 | New Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Gastroenterology Associates-Site Number: 8400009 | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital-Site Number: 8400040 | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health-Site Number: 8400091 | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health, Inc., Digestive Health Institute-Site Number: 8400084 | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania School of Medicine-Site Number: 8400072 | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Allegheny Health Network (AHN) Center for Digestive Health-Site Number: 8400107 | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Gastroenterology - GI Alliance-Site Number: 8400103 | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gastroenterology Research of San Antonio LLC-Site Number: 8400054 | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Digestive Disease Consultants, PLLC. dba GI Alliance - Southlake-Site Number: 8400101 | Southlake | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gateway Gastroenterology-Site Number: 8400097 | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| NMC Research LLC-Site Number: 8400033 | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tyler Research Institute, LLC-Site Number: 8400095 | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Vancouver Clinic Inc. P.S.-Site Number: 8400090 | Vancouver | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Shore Gastroenterology Research-Site Number: 8400130 | Westlake | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gastroenterology Associates of Western Michigan-Site Number: 8400060 | Wyoming | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Kempton Park | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.