Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07185009Toboroz3. fázis

A Maintenance Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A Multicenter, Multinational, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Maintenance Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 maintenance study to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC). Study details include: The study duration may be up to 286 weeks including: * 40-week Pivotal Maintenance Sub-Study * 240-week Open-Label Extension (OLE) Sub-Study * 45-day Follow-up Visit Note: For the participants who do not enroll into OLE Sub-Study, the duration will be up to 46 weeks, including the 40-week maintenance period and a 45-day follow-up visit. The treatment duration may be up to 280 weeks including: * 40 weeks in Pivotal Maintenance Sub-Study * 240 weeks in OLE Sub-Study The total number of on-site visit will be up to 32: * 21 visits in the Pivotal Maintenance Sub-Study. * 11 visits in the OLE Sub-Study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
751 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 15.
Kezdés
2026. jan. 16.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 21.
Fő szponzor
Sanofi
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07185009
EudraCT-szám
2025-521038-27

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 751
  • 2026. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 21.) között
  • 171 helyszín, 31 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participants with medical or compliance conditions that are deemed unsuitable for the study by the investigator
  • Participants with a known hypersensitivity to duvakitug that makes the participant unsuitable for the study by the investigator
    • The above information is not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants aged ≥18 and ≤80 years of age at Baseline. (Where locally permissible, participants 16 to <18 years of age who meet the definition of Tanner stage 5 for development)
  • Pivotal Maintenance Sub-Study: Participants who achieved clinical response and completed endoscopy at the end of SUNSCAPE-1
  • OLE Sub-Study: Participants who complete the Pivotal Maintenance Sub-Study or participation in the TV48574-IMM-20038 Study

Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (171)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-RosarioArgentínaToboroz
-KremsAusztriaToboroz
-SalzburgAusztriaToboroz
-South BrisbaneAusztráliaToboroz
-YvoirBelgiumToboroz
-Gorna OryahovitsaBulgáriaToboroz
-SofiaBulgáriaToboroz
-EdmontonKanadaToboroz
-HamiltonKanadaToboroz
-LondonKanadaToboroz
-New WestminsterKanadaToboroz
-TorontoKanadaToboroz
-BernSvájcToboroz
-SantiagoChileToboroz
-SantiagoChileToboroz
-Viña del MarChileToboroz
-BeijingKínaToboroz
-ChengduKínaToboroz
-GuangzhouKínaToboroz
-HefeiKínaToboroz
-HuizhouKínaToboroz
-KunmingKínaToboroz
-ShanghaiKínaToboroz
-WuxiKínaToboroz
-Hradec KrálovéCsehországToboroz
-BerlinNémetországToboroz
-HalleNémetországToboroz
-KielNémetországToboroz
-LeipzigNémetországToboroz
-MindenNémetországToboroz
-TübingenNémetországToboroz
-UlmNémetországToboroz
-HuelvaSpanyolországToboroz
-AmiensFranciaországToboroz
-BesançonFranciaországToboroz
-CréteilFranciaországToboroz
-La TroncheFranciaországToboroz
-LilleFranciaországToboroz
-MarseilleFranciaországToboroz
-NantesFranciaországToboroz
-NiceFranciaországToboroz
-ParisFranciaországToboroz
-Saint-Priest-en-JarezFranciaországToboroz
-ToulouseFranciaországToboroz
-Vandœuvre-lès-NancyFranciaországToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-KutaisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-TbilisiGrúziaToboroz
-AthensGörögországToboroz
-BudapestMagyarországToboroz
-BudapestMagyarországToboroz
-VeszprémMagyarországToboroz
-JerusalemIzraelToboroz
-Tel AvivIzraelToboroz
-RomeOlaszországToboroz
-RozzanoOlaszországToboroz
-TurinOlaszországToboroz
-Bunkyō CityJapánToboroz
-Chikushino-shiJapánToboroz
-HachiōjiJapánToboroz
-KagoshimaJapánToboroz
-KamakuraJapánToboroz
-KashiwaJapánToboroz
-KobeJapánToboroz
-KōriyamaJapánToboroz
-KumamotoJapánToboroz
-MinatoJapánToboroz
-NagaokaJapánToboroz
-NishinomiyaJapánToboroz
-OsakaJapánToboroz
-SagaJapánToboroz
-SapporoJapánToboroz
-SapporoJapánToboroz
-SendaiJapánToboroz
-TakamatsuJapánToboroz
-TakamatsuJapánToboroz
-ToyamaJapánToboroz
-ToyohashiJapánToboroz
-TsuJapánToboroz
-YokohamaJapánToboroz
-Ansan-siDél-KoreaToboroz
-BusanDél-KoreaToboroz
-DaeguDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-SuwonDél-KoreaToboroz
-KaunasLitvániaToboroz
-PanevezysLitvániaToboroz
-ChisinauMoldovaToboroz
-AmsterdamHollandiaToboroz
-BydgoszczLengyelországToboroz
-BydgoszczLengyelországToboroz
-ElblagLengyelországToboroz
-KatowiceLengyelországToboroz
-KłodzkoLengyelországToboroz
-KrakowLengyelországToboroz
-LublinLengyelországToboroz
-OpoleLengyelországToboroz
-PoznanLengyelországToboroz
-RzeszówLengyelországToboroz
-SopotLengyelországToboroz
-StaszówLengyelországToboroz
-SzczecinLengyelországToboroz
-SzczecinLengyelországToboroz
-TorunLengyelországToboroz
-WadowiceLengyelországToboroz
-WarsawLengyelországToboroz
-WarsawLengyelországToboroz
-WroclawLengyelországToboroz
-WroclawLengyelországToboroz
-WroclawLengyelországToboroz
-BelgradeSzerbiaToboroz
-BelgradeSzerbiaToboroz
-BelgradeSzerbiaToboroz
-KošiceSzlovákiaToboroz
-PrešovSzlovákiaToboroz
-PrešovSzlovákiaToboroz
-Taoyuan CityTajvanToboroz
-ChernivtsiUkrajnaToboroz
-KyivUkrajnaToboroz
-KyivUkrajnaToboroz
-LvivUkrajnaToboroz
-LvivUkrajnaToboroz
-UzhhorodUkrajnaToboroz
-VinnytsiaUkrajnaToboroz
-VinnytsiaUkrajnaToboroz
-VinnytsiaUkrajnaToboroz
Atlanta Gastroenterology Associates-Site Number: 8400109AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
GI Alliance - Baton Rouge-Site Number: 8400129Baton RougeEgyesült ÁllamokToboroz
-ChesterfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs-Site Number: 8400039Colorado SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
Ohio Gastroenterology Group Inc.-Site Number: 8400006ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Southern California GI & Liver Centers-Site Number: 8400062CoronadoEgyesült ÁllamokToboroz
Cross Creek Medical Clinic-Site Number: 8400057FayettevilleEgyesült ÁllamokToboroz
GI Alliance - Gurnee-Site Number:GurneeEgyesült ÁllamokToboroz
Grand Teton Research Group, PLLC-Site Number: 8400127Idaho FallsEgyesült ÁllamokToboroz
One of a Kind Clinical Research Center TX, LLC-Site Number; 8400125KingwoodEgyesült ÁllamokToboroz
Clinical Research of Osceola-Site Number: 8400013KissimmeeEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kentucky Hospital/UK Albert B. Chandler Hospital-Site Number: 8400058LexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
BVL Clinical Research-Site Number: 8400005LibertyEgyesült ÁllamokToboroz
GI Alliance - Lubbock-Site Number: 8400092LubbockEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance - Mandeville-Site Number: 8400128MandevilleEgyesült ÁllamokToboroz
MedTraits NY-Site Number: 8400045MaspethEgyesült ÁllamokToboroz
Bioresearch Partner-Kendale Lakes-Site Number: 8400053MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Delta Research Partners-Site Number: 8400087MonroeEgyesült ÁllamokToboroz
United Medical Doctors CA-Site Number: 8400044MurrietaEgyesült ÁllamokToboroz
Gastroenterology Health Partners, PLLC - New Albany-Site Number: 8400100New AlbanyEgyesült ÁllamokToboroz
Lenox Hill Hospital-Site Number: 8400052New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Health-Site Number: 8400091New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
New York Gastroenterology Associates-Site Number: 8400009New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital-Site Number: 8400040New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
The Allegheny Health Network (AHN) Center for Digestive Health-Site Number: 8400107PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
University Gastroenterology-Site Number: 8400103ProvidenceEgyesült ÁllamokToboroz
Gastroenterology Research of San Antonio LLC-Site Number: 8400054San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Digestive Disease Consultants, PLLC. dba GI Alliance - Southlake - Corporate Office-Site Number: 8400101SouthlakeEgyesült ÁllamokToboroz
Premier Health Research, LLC-Site Number: 8400114SpartaEgyesült ÁllamokToboroz
NMC Research LLC-Site Number: 8400033TampaEgyesült ÁllamokToboroz
Del Sol Research Management, LLC-Site Number: 8400012TucsonEgyesült ÁllamokToboroz
Tyler Research Institute, LLC-Site Number: 8400095TylerEgyesült ÁllamokToboroz
The Vancouver Clinic Inc. P.S.-Site Number: 8400090VancouverEgyesült ÁllamokToboroz
Om Research, LLC - Victorville-Site Number: 8400022VictorvilleEgyesült ÁllamokToboroz
North Shore Gastroenterology Research-Site Number: 8400130WestlakeEgyesült ÁllamokToboroz
UMass Memorial Medical Center-Site Number: 8400121WorcesterEgyesült ÁllamokToboroz
Gastroenterology Associates of Western Michigan-Site Number: 8400060WyomingEgyesült ÁllamokToboroz
-Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
-ClaremontDél-afrikai KöztársaságToboroz
-DurbanDél-afrikai KöztársaságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.