Belépés

NCT07185022Toboroz

Intra-arterial Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke With Medium Vessel Occlusion

a Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial of Intra-artErial thrombolysiS for aCUte Ischemic strokE With Medium Vessel Occlusion (RESCUE MeVO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute ischemic stroke (AIS) due to medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis poses a significant clinical challenge. Recent large randomized controlled trials, DISTAL and ESCAPE-MeVO, demonstrated no significant benefit of endovascular therapy in patients with MeVO. Although intra-arterial thrombolysis has shown promise in clinical experience, robust evidence supporting its efficacy in MeVO or severe stenosis-related AIS is still absent. To fill this gap, the RESCUE MeVO trial has been designed as a multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded end-point (PROBE) study to evaluate the efficacy and safety of intra-arterial thrombolysis in patients with AIS caused by MeVO or severe stenosis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
282 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 15.
Kezdés
2026. jan. 6.
Elsődleges befejezés
2030. febr. 1.
Fő szponzor
The Second Hospital of Anhui Medical University
NCT-szám
NCT07185022

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 282
  • 2026. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 1.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Secondary MeVO or severe stenosis caused by endovascular therapy

Más betegség

  • Pre-stroke mRS ≥ 2
  • Neuroimaging demonstrated intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or other hemorrhagic disorders
  • Persistent and uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure \>185 mmHg or diastolic blood pressure \>110 mmHg
  • History of intracranial hemorrhage within the past 3 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, epidural hemorrhage, or subdural hemorrhage
  • Gastrointestinal or urinary tract bleeding, or major surgery within the past 3 months
  • Patients with known allergy to thrombolytic agents or their excipients
  • Patients with known allergy to iodinated contrast agents or other established contraindications

Laborértékek

  • Platelet count \<100 × 10⁹/L, known bleeding tendency or coagulation factor deficiency, or oral anticoagulant therapy with an international normalized ratio (INR) \>3.0
  • Chronic dialysis or severe renal impairment, defined as a glomerular filtration rate (GFR) \<30 mL/min or serum creatinine \>220 μmol/L (2.5 mg/dL)

Egyéb

  • Non-contrast CT demonstrating a clearly hypodense lesion corresponding to the vascular territory
  • Presence of arteriovenous malformations or brain tumors with mass effect
  • Pregnant or current breastfeeding
  • Presence of severe systemic comorbidities with a life expectancy of less than 3 months
  • Deemed unsuitable for participation by the investigator for any reason

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \> 18 years
  • Primary medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis (≥70%) was detected on CTA, MRA, or DSA, involving arterial segments including M2-M3 of the middle cerebral artery (MCA), A1-A2 of the anterior cerebral artery (ACA), P1-P2 of the posterior cerebral artery (PCA), and the anterior inferior cerebellar artery (AICA), posterior inferior cerebellar artery (PICA), and superior cerebellar artery (SCA)
  • The clinical symptoms were consistent with MeVO, with a NIHSS score 5 - 25, or an NIHSS score of 3-4 in the presence of disabling neurological deficits (e.g., hemianopia, aphasia, or motor dysfunction)
  • Intra-arterial thrombolysis was administered within the following time windows:
    • Acute ischemic stroke within 24 hours of symptom onset or last known well, including stroke with known onset, wake-up stroke and stroke with unknown onset, with no obvious hypodensity on CT and good collateral circulation on CTA;
    • Acute ischemic stroke within 24-72 hours of onset, meeting at least one of the following imaging criteria: a.CT or MR perfusion imaging demonstrating target mismatch, defined as an ischemic core volume \<30 mL, a mismatch ratio ≥1.2, and a mismatch volume ≥10 mL.; b.MRI demonstrating DWI-FLAIR mismatch, defined as the presence of acute ischemic lesions on diffusion-weighted imaging (DWI) with no corresponding hyperintense signal on FLAIR, or with FLAIR hyperintense lesions occupying less than one-third of the DWI lesion volume.
  • Signed informed consent obtained

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Lin Quan People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuyangKínaToboroz
Fu Yang People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuyangKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaToboroz
Lishui Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LishuiKínaToboroz
Liuzhou Worker's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiuzhouKínaToboroz
Shucheng People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lu'anKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.