NCT07185022Toboroz
Intra-arterial Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke With Medium Vessel Occlusion
a Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial of Intra-artErial thrombolysiS for aCUte Ischemic strokE With Medium Vessel Occlusion (RESCUE MeVO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute ischemic stroke (AIS) due to medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis poses a significant clinical challenge. Recent large randomized controlled trials, DISTAL and ESCAPE-MeVO, demonstrated no significant benefit of endovascular therapy in patients with MeVO. Although intra-arterial thrombolysis has shown promise in clinical experience, robust evidence supporting its efficacy in MeVO or severe stenosis-related AIS is still absent. To fill this gap, the RESCUE MeVO trial has been designed as a multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded end-point (PROBE) study to evaluate the efficacy and safety of intra-arterial thrombolysis in patients with AIS caused by MeVO or severe stenosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 282 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 15.
- Kezdés
- 2026. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr. 1.
- Fő szponzor
- The Second Hospital of Anhui Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07185022
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 282
- 2026. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Secondary MeVO or severe stenosis caused by endovascular therapy
Más betegség
- Pre-stroke mRS ≥ 2
- Neuroimaging demonstrated intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or other hemorrhagic disorders
- Persistent and uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure \>185 mmHg or diastolic blood pressure \>110 mmHg
- History of intracranial hemorrhage within the past 3 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, epidural hemorrhage, or subdural hemorrhage
- Gastrointestinal or urinary tract bleeding, or major surgery within the past 3 months
- Patients with known allergy to thrombolytic agents or their excipients
- Patients with known allergy to iodinated contrast agents or other established contraindications
Laborértékek
- Platelet count \<100 × 10⁹/L, known bleeding tendency or coagulation factor deficiency, or oral anticoagulant therapy with an international normalized ratio (INR) \>3.0
- Chronic dialysis or severe renal impairment, defined as a glomerular filtration rate (GFR) \<30 mL/min or serum creatinine \>220 μmol/L (2.5 mg/dL)
Egyéb
- Non-contrast CT demonstrating a clearly hypodense lesion corresponding to the vascular territory
- Presence of arteriovenous malformations or brain tumors with mass effect
- Pregnant or current breastfeeding
- Presence of severe systemic comorbidities with a life expectancy of less than 3 months
- Deemed unsuitable for participation by the investigator for any reason
Kiket keres a vizsgálat
- Age \> 18 years
- Primary medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis (≥70%) was detected on CTA, MRA, or DSA, involving arterial segments including M2-M3 of the middle cerebral artery (MCA), A1-A2 of the anterior cerebral artery (ACA), P1-P2 of the posterior cerebral artery (PCA), and the anterior inferior cerebellar artery (AICA), posterior inferior cerebellar artery (PICA), and superior cerebellar artery (SCA)
- The clinical symptoms were consistent with MeVO, with a NIHSS score 5 - 25, or an NIHSS score of 3-4 in the presence of disabling neurological deficits (e.g., hemianopia, aphasia, or motor dysfunction)
- Intra-arterial thrombolysis was administered within the following time windows:
- Acute ischemic stroke within 24 hours of symptom onset or last known well, including stroke with known onset, wake-up stroke and stroke with unknown onset, with no obvious hypodensity on CT and good collateral circulation on CTA;
- Acute ischemic stroke within 24-72 hours of onset, meeting at least one of the following imaging criteria: a.CT or MR perfusion imaging demonstrating target mismatch, defined as an ischemic core volume \<30 mL, a mismatch ratio ≥1.2, and a mismatch volume ≥10 mL.; b.MRI demonstrating DWI-FLAIR mismatch, defined as the presence of acute ischemic lesions on diffusion-weighted imaging (DWI) with no corresponding hyperintense signal on FLAIR, or with FLAIR hyperintense lesions occupying less than one-third of the DWI lesion volume.
- Signed informed consent obtained
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lin Quan People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuyang | Kína | Toboroz |
| Fu Yang People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuyang | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Toboroz |
| Lishui Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lishui | Kína | Toboroz |
| Liuzhou Worker's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liuzhou | Kína | Toboroz |
| Shucheng People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lu'an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.