PAVE (Parallactic Visual-Field Enhancement) System for Treatment of Chronic Visual Field Loss Due to Stroke, Traumatic Brain Injury, or Brain Surgery

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a research study to evaluate the effectiveness of the PAVE (Parallactic Visual-Field Enhancement) System for the treatment of chronic visual field loss due to stroke, traumatic brain injury, or brain surgery. The PAVE regimen involves the use of a virtual reality headset to deliver visual stimulation to subjects diagnosed with visual field loss. The primary objective is to demonstrate that there is an improvement in the visual field after use of the PAVE therapy over a period of eight weeks with three sessions per week. The primary outcome is an increase in visual field area as measured with Goldmann-type kinetic perimetry. The secondary outcome will be demonstration that the subjective assessment of visual function using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ) is better after PAVE therapy when compared to before therapy. The participants will visit the investigators office at the start of the study to establish a baseline for visual field size and visual field function. The subject will use PAVE in the office or at home three times per week for eight weeks. There will be twenty four therapy sessions in total. At four weeks the subject will visit the office and have perimetry measurements. At eight weeks the subject will visit the office and have perimetry measurements and complete the NEI-VFQ survey. Four weeks after the completion of the therapy sessions a follow up visit will take place where visual field measurement using kinetic perimetry and NEI-VFQ will be administered.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 20
• 2026. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyvérzés, fejsérülés vagy agyműtét után látótér-kiesésük maradt. A kezeléshez virtuálisvalóság-szemüveget használnak.

Életkor

21 és 80 év között

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Az agyvérzés, fejsérülés vagy agyműtét után legalább 6 hónap, legfeljebb 10 év telt el. Egyértelműen megállapított homonym hemianopia, kvadránsanopia vagy a látótér általános beszűkülése.

Korábbi kezelés

Nem használhat egyidejűleg másik látásterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

• Olyan más fogyatékosság, amely akadályozná a terápiát
• Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről úgy ítélik, hogy hatnak a tréningre, például amfetamin vagy dopamin
• Nincs megmaradt látás, szembetegség, vagy más szemet vagy idegrendszert érintő állapot, amely akadályozná a tréninget
• Nem tudja kellően stabilan rögzíteni a tekintetét (elégtelen fixációs képesség)
• Életfenntartó vagy aktív beültetett orvosi eszköz, például szívritmus-szabályozó vagy infúziós pumpa

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat