NCT07186478Fut, nem toboroz
I-FALMIN Albumin Supplement for Patients With Pulmonary Tuberculosis
The Potential Development of I-FALMIN as a Phytopharmaca Candidate for Albumin Supplementation Derived From Toman Fish in Patients With Pulmonary Tuberculosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the potential of I-FALMIN, a supplement derived from toman fish (Channa micropeltes), as an additional source of albumin in patients with pulmonary tuberculosis. Tuberculosis patients often experience low albumin levels, which may slow down recovery. The purpose of this study is to determine whether giving I-FALMIN as a supplement, in addition to standard tuberculosis treatment, can improve albumin levels and support overall health status. The study will compare outcomes between patients who receive I-FALMIN and those who do not.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2024. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 20.
- Fő szponzor
- Hasanuddin University
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT07186478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 112
- 2024. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Confirmed HIV infection.
- History of drug allergy.
- Comorbid hepatitis.
- Nephrotic syndrome.
- History of hematemesis (vomiting blood).
- Renal failure.
- Gastric disorders or intestinal diseases.
- Malignancy (cancer).
- Cardiac disorders.
- History of stroke.
- Allergy to fish protein.
- Pulmonary tuberculosis with extrapulmonary involvement or patients currently hospitalized for TB.
Laborértékek
- Prior supplementation with albumin.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Complicated liver cirrhosis.
- Burn injury.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male and female participants aged 18-60 years.
- Newly diagnosed tuberculosis (TB) patients based on sputum examination using GeneXpert MTB/RIF with MTB positive (low, moderate, or high) and rifampicin resistance not detected.
- Body Mass Index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²), categorized according to WHO: <18.5 underweight, 18.5-24.9 normal. Eligible participants are those with BMI below the lower normal threshold (<22.5).
- Will receive standard anti-tuberculosis treatment (OAT) regimen (4FDC) according to body weight.
- Serum albumin level <3.5 g/dL before initiation of treatment.
- Willing to undergo randomization and receive the investigational product for 14 days (3 × 4 tablets daily).
- Willing to undergo scheduled follow-up visits at the hospital (clinical examination, BMI measurement, sputum, and blood sampling) on days 15, 29, 43, and 57, as well as sputum smear examination on day 15 and day 57.
- Willing to comply with the study protocol by signing informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RSUD Wahidin Sudirohusodo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Makassar | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.