NCT07186686Befejeződött
Feasibility Study of AMENUCED Program in Type 2 Diabetes
Development of the AMENUCED Program and Evaluation of Its Feasibility in Adults With Type 2 Diabetes: A Pre-Post Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes is characterized by progressive resistance to the effects of insulin, along with deficient insulin production. In Mexico, it affects 18.4% of adults and is the second leading cause of death. According to ENSANUT 2023, 74.2% of adults with diabetes have poor glycemic control. Achieving adequate glycemic control requires multiple interventions. The AMENUCED program is multicomponent and includes medical care, nutritional guidance, lifestyle support, and diabetes education. Each component has independently shown positive outcomes in diabetes management, yet few Mexicans receive this comprehensive care. This study aims to develop the AMENUCED program and evaluate its feasibility (acceptance and retention) after a 3-month intervention in adults with type 2 diabetes. A pre-post pilot study will be conducted. The primary outcome is program feasibility, while secondary outcomes include HbA1c, body weight, BMI, waist circumference, body fat, fasting glucose, plasma lipids, blood pressure, mental health aspects, and diabetes knowledge. Statistical analysis will be exploratory, using paired t-tests or Wilcoxon tests to compare pre- and post-intervention data, and McNemar's test to compare proportions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 2.
- Kezdés
- 2025. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 3.
- Fő szponzor
- Universidad de Sonora
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07186686
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 5
- 2025. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic use of corticosteroids
Más betegség
- Diabetes-related complications, including:
- Advanced diabetic nephropathy
- Neuropathy
- Retinopathy
- Cardiovascular or cerebrovascular diseases
- History of severe hypoglycemia
- Diagnosed psychiatric disorders
- Serious illnesses (e.g., cancer, liver failure, kidney disease)
- History of bariatric surgery
- Any other medical, psychiatric, or behavioral condition that, in the investigator's judgment, may interfere with participation in the intervention
Laborértékek
- Significant metabolic dysregulation (HbA1c ≥10%)
Egyéb
- Use of insulin, sulfonylureas, or meglitinides
- Pregnancy or breastfeeding within the past 6 months
- Consumption of ≥14 alcoholic beverages per week
- Plans to relocate during the study period
- Weight loss greater than 5% in the past three months
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 and ≤65 years
- Residing in Hermosillo, Sonora
- Body Mass Index (BMI) ≥25
- Prior diagnosis of Type 2 Diabetes
- Individuals who cannot read or write may be included if accompanied by someone willing to attend sessions and assist with comprehension
- Must have active medical insurance
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN), Hermosillo, Sonora 83000 | Hermosillo | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.