NCT07187570Toboroz3. fázis
RECURrence of Atrial Fibrillation After Cardioversion of Patients Randomized to Dapagliflozin or Usual Care
RECURrence of Atrial Fibrillation After Cardioversion of Patients Randomized to Open-label Treatment With Dapagliflozin or Usual Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if drug dapagliflozin, a sodium-glucose transport-2 inhibitor, works to treat atrial fibrillation in adults. The main question it aims to answer is: • Does the drug dapagliflozin reduce the recurrence rate of atrial fibrillation? Researchers will compare drug dapagliflozin to standard therapy to see if drug dapagliflozin reduce the recurrence of atrial fibrillation. Persons with atrial fibrillation who are planned for an electric cardioversion will: * Take the drug dapagliflozin, or no drug, once a day for a maximum of 56 days * Undergo a planned electric cardioversion of the atrial fibrillation * Record the rhythm with a hand-held device that transmits the signal to researchers during the study period, but no longer than for 56 days
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Region Stockholm
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07187570
- EU CT-szám
- 2024-513719-28-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1600
- 2025. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with an SGLT2 inhibitor.
- Prior/current diagnosis of heart failure.
- Contraindications to SGLT2 inhibitors.
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus.
- Any condition or circumstance in which the patient should not participate in the study according to the study investigator.
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 25 mL/min/1.73m2.
Egyéb
- Pulmonary vein isolation within preceding 3 months or planned pulmonary vein isolation during the study period (56 days).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with AF on ECG who are planned for electrical cardioversion within 7-26 days from inclusion-date.
- Age ≥ 55 years.
- Provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Danderyds Sjukhus AB | Danderyd | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Toboroz |
| Region Oestergoetland | Linkoping | Svédország | Toboroz |
| Region Oerebro Laen | Orebro | Svédország | Toboroz |
| Soedersjukhuset AB | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Region Vaesterbotten | Umea | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.