NCT07187635Toboroz
Guiding Value of Urinary Tumor DNA Testing in Repeat Transurethral Resection of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
The Guiding Value of Urinary Tumor DNA Testing in Repeat Transurethral Resection of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: An Open-Label, Randomized Controlled, Multi-Center Clinical Study (Truce-LB01)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) accounts for approximately 75% of newly diagnosed bladder cancers and is characterized by a high risk of recurrence and progression. Current guidelines recommend that patients with stage T1 NMIBC undergo a second transurethral resection of bladder tumor (re-TURBT) within 2-6 weeks after the initial surgery to remove residual tumor, confirm staging, and obtain additional pathological information. However, the benefits of routine re-TURBT for all high-risk patients remain controversial, as many patients may not have residual disease, while the procedure carries surgical and anesthetic risks, physical and psychological burden, and additional healthcare costs. Urine tumor DNA (utDNA) refers to DNA fragments shed by tumor cells into urine. It can be detected using molecular assays with high sensitivity and specificity, offering a non-invasive method for bladder cancer diagnosis and surveillance. Previous studies have shown that positive utDNA results after initial TURBT may be associated with residual disease and higher recurrence risk. This multicenter, randomized controlled trial aims to evaluate whether utDNA testing can accurately identify NMIBC patients who are most likely to benefit from re-TURBT, thereby guiding the decision to perform the procedure. The goal is to optimize patient selection for re-TURBT, reduce unnecessary surgeries, and improve patient quality of life while maintaining oncologic safety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 11.
- Kezdés
- 2025. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Second Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07187635
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 350
- 2025. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to transurethral resection of bladder tumor (TURBT).
- Concurrent malignancy of the upper urinary tract (ureter or renal pelvis).
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria to be eligible for the study:
- Male or female, aged 18 years or older.
- Histologically confirmed non-muscle-invasive bladder tumor, with no evidence of muscle-invasive bladder cancer or metastatic disease.
- Histologically confirmed urothelial carcinoma of the bladder or bladder tumor with urothelial carcinoma as the predominant component (\>50%).
- At least one of the following conditions:
- Incomplete initial transurethral resection of bladder tumor (TURBT) or suspected incomplete resection.
- Absence of detrusor muscle in the initial TURBT pathological specimen (except for low-grade Ta stage tumors or carcinoma in situ \[CIS\]).
- T1 stage tumor.
- Willingness to provide a 50 mL urine sample between 2-6 weeks after the initial TURBT and prior to re-TURBT.
- Willingness to provide tumor tissue samples for pathological examination.
- Willingness to undergo genetic testing required for the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat Sen Memorial Hospital of Sun Yat sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Toboroz |
| Nanchang Second People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toboroz |
| RenJi Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| General Hospital of Tianjin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Tianjin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Xingtai People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xingtai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.