NCT07188090Toboroz2. fázis
Mozobil for Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation
A Prospective Trial Evaluating Plerixafor-based Mobilization and Risk of Engraftment Syndrome After Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective trial investigates the approach of G-CSF with risk-adapted Plerixafor use for stem cell mobilization in patients undergoing autologous stem cell transplantation. Since FDA approval in 2008, Plerixafor has been combined with G-CSF to mobilize stem cells, though this regimen has been associated with a potentially higher incidence of engraftment syndrome. The trial aims to evaluate whether using G-CSF alone, with selective use of Plerixafor, can achieve adequate stem cell collection while possibly reducing the incidence of engraftment syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 15.
- Kezdés
- 2025. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Mielóma multiplex, Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT07188090
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Uncontrolled HIV
- Uncontrolled bacterial infection
- Active CNS disease
- Pregnancy or lactation
- Evidence of another malignancy, exclusive of a skin cancer that requires only local treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals must meet all of the following inclusion criteria in order to be eligible to participate in the study:
- Age ≥18 years
- Undergoing autologous stem cell transplant for one of the following diagnoses:
- Multiple myeloma
- Hodgkin's lymphoma
- Non-Hodgkin lymphoma
- Karnofsky performance status of ≥ 60%
- Patients must meet the TJUH BMT SOP guidelines for "Patient Criteria for Autologous HSCT" as specified below
- Adequate organ function:
- LVEF of ≥40%
- Adjusted DLCO ≥45% of predicted corrected for hemoglobin
- Adequate liver function as defined by a serum bilirubin <1.8, AST or ALT < 2.5X upper limit of normal
- Serum creatinine ≤ 2.0 mg/dl and/or creatinine clearance of > 40 ml/min (excludes multiple myeloma patients receiving high dose Melphalan conditioning)
- Willingness to use contraception if childbearing potential
- Has the ability to give informed consent, or for cognitively or decisionally impaired individuals (vulnerable population), the availability of a family member or guardian to give consent and assist in the consent process
- Life expectancy of > 12 months (exclusive of the disease for which the Auto HSCT is being performed)
- Patients must have undergone stem cell mobilization with the combination of G- CSF or biosimilars with plerixafor or G-CSF or biosimilars alone
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.