Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07188246Toboroz2. fázis

Neoadjuvant, SBRT With Intratumoural Pembrolizumab Followed by Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer

A Trial of Neoadjuvant, Hypofractionated Radiation, With Intratumoural Pembrolizumab Followed by Neoadjuvant Chemotherapy, in Stage 3 or High-risk Stage 2 Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the immune-priming effects of stereotactic body radiation therapy (SBRT) regimen coupled with two injections of pembrolizumab in high-risk primary breast carcinoma prior to neoadjuvant chemotherapy. Preliminary results from the investigators' local TRIO Trial suggest that SBRT prior to neoadjuvant chemotherapy (NAC) may result in improved response rates due to the combined effect of radiation therapy (RT) and chemotherapy. The investigators aim to augment this effect with the addition of pembrolizumab, a monoclonal antibody that binds to and blocks programmed cell death protein 1 (PD-1).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 4.
Kezdés
2026. jan. 19.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
NCT-szám
NCT07188246

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2026. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment for current breast cancer.
  • Previous radiation therapy to the same breast.
  • No prior stem cell transplantation.
  • Current use of corticosteroids or immunosuppressants.
  • Any other malignancy at any site (except non-melanomatous skin cancer) <5 years prior to study enrollment. Synchronous bilateral breast cancers are acceptable.

Más betegség

  • Any serious medical comorbidities or other contraindications to radiotherapy, chemotherapy, or surgery (e.g., uncontrolled diabetes, serious heart condition, etc).
  • Recurrent breast cancer.
  • Clinical or radiologic evidence or suspicion of distant metastatic disease (metastatic workup that requires additional imaging to follow-up on suspicious findings will exclude patients).
  • Any collagen vascular disease precluding radiotherapy at the discretion of the treating radiation oncologist (particularly lupus, scleroderma, dermatomyositis, psoriatic arthritis).
  • Any poorly controlled autoimmune conditions.

Életkor

  • Under 18 years of age.

Egyéb

  • Inflammatory breast carcinoma.
  • Invasive mammary carcinoma with sarcomatous, signet cell or metaplastic subtypes.
  • Inability to tolerate core needle biopsies or pembrolizumab injection.
  • Pregnant or lactating.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.
  • Inability or unwillingness to complete study assessments/interventions and follow-up assessments.

Kiket keres a vizsgálat

  • Invasive ductal carcinoma of any subtype (including invasive mammary carcinoma with lobular features), excluding sarcomatous, signet or metaplastic subtypes.
  • Invasive mammary carcinoma of stages IIB - III (excluding inflammatory breast cancer). Stage IIA is eligible for triple negative and HER2+ breast cancers.
    • Clinical staging based on AJCC 8th edition.
  • Lesion palpable by treating physician.
  • Plan to be treated with neoadjuvant chemotherapy.
  • Able to tolerate core needle biopsies and pembrolizumab injection.
  • 18 years of age or older.
  • Able to provide informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St. Joseph's Health Care LondonLondonKanadaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.