NCT07188441Toboroz2. fázis
Treatment of Newly Diagnosed Central Malignant Germ Cell Tumor People With Teniposide Injection Combined With Cisplatin.
A Single-center, Single-arm, Open-label Study of the Combination of Teniposide Injection and Cisplatin in the Treatment of Newly Diagnosed Patients With Central Malignant Germ Cell Tumors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a prospective single arm intervention study, conducting clinical research on marketed drugs. Adverse drug reactions are controllable and the risk is low, with an estimated total of 40 cases. The main objective is to evaluate the safety and efficacy of teniposide combined with cisplatin in the treatment of newly diagnosed central malignant germ cell tumors, and to conduct drug monitoring on subjects to explore potential biomarkers for predicting therapeutic efficacy. It is expected to ultimately achieve the goal of prolonging the overall survival of patients, while providing more guidance for the screening of the best treatment population and biological predictive markers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 23.
- Kezdés
- 2024. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Chengcheng Guo
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07188441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or concurrent active cardiovascular diseases with clinical significance, including congenital heart disease or pericardial disease, history of heart failure, myocardial infarction, coronary heart disease, heart valve disease, cardiomyopathy, and arrhythmia
- Those who need to receive live virus vaccine during administration
- Patients who have undergone organ transplantation in the past
Más betegség
- Patients undergoing any other anti-cancer experimental treatment
- Individuals with a history of severe allergies or allergies to any component of the drugs in the past
- Serious complications and/or underlying diseases
- Individuals with poor control of hypertension (under standardized blood pressure reduction protocols, systolic blood pressure ≥ 160mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100mmHg)
- Uncontrolled systemic bacterial, viral, or fungal infections
- Patients infected with Human Immunodeficiency Virus(HIV) or syphilis
Egyéb
- Patients with Magnetic Resonance Imaging contraindications
- Pregnant or lactating women
- Researchers believe that there are other factors that are not suitable for participating in the experiment
Kiket keres a vizsgálat
- Must have at least one measurable lesion defined by RANO criteria
- The initial diagnosis has been confirmed as central malignant germ cell tumor
- Expected survival period ≥ 6 months
- Absolute neutrophil ≥1.0×10\^9/L; Platelet ≥100.0×10\^9/L
- Aspertate aminotransferase and alanine aminotransferase ≤2.5×Upper limit of normal
- total bilirubin ≤1.5×Upper limit of normal
- Electronic Case Report of Form≥70mL/min/1.73m\^2
- Estimated glomerular filtration rate ≥ 70 mL/min/1.73 m² or normal serum creatinine (Cr)
- Women and men with fertility must agree to use appropriate contraceptive methods (hormones or barrier therapy or abstinence) during the study period and within 3 months after the last dose; The pregnancy test of female subjects of childbearing age within 7 days before administration must be negative
- Willing and able to read, understand, and sign written informed consent, parents/guardians of child or adolescent subjects have the ability to understand, agree, and sign research informed consent forms and applicable child consent forms before initiating any protocol related procedures
Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.