NCT07188740Toboroz1. fázis
Metformin Inhibits DNMT3A Clonal Hematopoiesis in Acute Leukemia
Metformin Inhibits DNMT3A Clonal Hematopoiesis in Acute Leukemia: A Single-Arm Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm clinical study evaluating the efficacy and safety of metformin in inhibiting DNMT3A R882-driven clonal hematopoiesis (CH) in patients with acute leukemia (AL) who are in remission and under follow-up. Patients with DNMT3A R882 mutation (VAF ≥5%) will receive oral metformin for 6 months, with dosage gradually increased to 2000 mg/day. The primary endpoint is the proportion of patients with effective decline in DNMT3A R882 mutation VAF at 6 months. Secondary endpoints include VAF decline at 3 months, relapse-free survival (RFS) at 6 and 12 months, overall survival (OS), cumulative incidence of relapse (CIR), cumulative remission-phase mortality, and adverse event rates. Planned enrollment: 32 participants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07188740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with diabetes receiving other medications
Más betegség
- Known allergy to metformin
Egyéb
- Deemed unsuitable by investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with acute leukemia based on bone marrow morphology, immunology, and genetics, per WHO 2022 or ICC criteria.
- Patients in complete remission follow-up phase with DNMT3A R882 mutation clonal hematopoiesis, VAF ≥5%.
- Age ≥14 years, any gender
- Laboratory requirements (within 7 days before treatment):
- Total bilirubin ≤1.5 × upper limit of normal (ULN) for age.
- AST and ALT ≤2.5 × ULN for age.
- Serum creatinine <2 × ULN for age.
- Cardiac enzymes <2 × ULN for age.
- Ejection fraction within normal range by echocardiogram (ECHO).
- Signed informed consent: By patient (≥18 years) or legal guardian/relative (<18 years or if beneficial for condition).
Életkor a regiszterben: 14 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blood Diseases Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.