NCT07189520Toborzás még nem indult
1. SAFE-AI ONCO-TRACK: Multimodal GenAI for Early Detection of Minimal Residual Disease and Recurrence in Gastrointestinal Oncology
SAFE-AI ONCO-TRACK: Multimodal GenAI for Early Detection of Minimal Residual Disease and Recurrence in Gastrointestinal Oncology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Current decision tools (TNM, MRI/PET, CEA, and other serum markers, as well as single-marker genomics) are insufficiently predictive of responders, fail to detect early MRD in many cases, and rarely connect molecular biology to dynamic perioperative data. SAFE-AI will build and validate multimodal, explainable GenAI models that fuse liquid/tissue multi-omics with radiology and clinical trajectories to: (i) detect MRD earlier, (ii) improve recurrence-risk calibration, and (iii) support non-invasive "virtual biopsy"-inferring tissue-level features from blood profiles, and vice-versa, to mitigate missing-modality gaps. This is grounded in the strong mechanistic premise that integrating heterogeneous molecular signals with imaging captures tumour-host biology more completely than single-modality assays, enabling actionable, calibrated risk estimates for rectal and oesophageal cancer. The clinical hypothesis is that such integrated models can improve recurrence prediction by at least 20% over guideline baselines, with transparent uncertainty and bias monitoring to meet EU AI Act/MDR expectations.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Università Politecnica delle Marche
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07189520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 700
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of non-resectable or metastatic disease at enrollment (Excludes non-curative settings where the longitudinal biomarker protocol may not be feasible.)
- Failure to complete biospecimen donation or key follow-up timepoints (Maintains data integrity and model reliability.)
Egyéb
- Emergency surgeries or treatment plans that deviate from standard protocols (To maintain data comparability.)
- Inability or refusal to provide informed consent (Essential for ethical compliance.)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years (RC and EC are primarily adult-onset cancers, and adult inclusion aligns with ethical biospecimen collection and consent processes.)
- Histologically confirmed diagnosis of rectal or esophageal cancer (Confirms clinical relevance and eligibility for standard treatment pathways.)
- Treatment plan includes surgical resection with curative intent (Ensures applicability to MRD and outcome prediction tasks.)
- Undergoing standard-of-care neo-adjuvant or perioperative therapy (Ensures data consistency and relevance to response modelling.)
- Ability and willingness to provide informed consent for biospecimen and clinical data use (Meets ethical requirements for participation.)
- Availability for longitudinal blood sampling at T0 (baseline), T1 (3 months post-treatment), and T2 (6 months post-treatment) (Critical for temporal biomarker analysis.)
- Optional Inclusion: Access to tumor tissue (archival or fresh) for multi-omic profiling (Supports deep integrative biomarker discovery.)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.