Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07189598Toboroz

Phase III Adaptive Adaptive Stereostactic Body Radiotherapy (SBRT) With Dose Escalation for High-Risk Prostate Cancer

Phase III Study of Adaptive Stereostactic Body Radiotherapy With Dose-escalation on the Dominant Intraprostatic Lesion for High-risk Prostate Cancer: ORION Trial Protocol

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this clinical trial is to evaluate the efficacy of adaptive prostate Stereotatic Body RadioTherapy (SBRT), which integrates both Whole Pelvic RadioTherapy (WPRT) and dose escalation on the Dominant Intraprostatic Lesion (DIL), compared with standard radiotherapy. This will be assessed using a 5-year cost-utility analysis based on data from the clinical trial and the National Health Data System (NHDS).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
390 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 15.
Kezdés
2026. márc. 2.
Elsődleges befejezés
2033. ápr. 1.
Fő szponzor
Center Eugene Marquis
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07189598

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 390
  • 2026. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2033. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous local treatment of prostate adenocarcinoma (HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound), cryotherapy)
  • Previous TransUrethral Resection of the prostate (PTUR)).
  • Previous pelvic radiotherapy.

Más betegség

  • Chronic inflammatory bowel disease.
  • Active cardiovascular comorbidities (e.g. myocardial infarction or ischemic stroke within the last 6 months).

Egyéb

  • Presence of nodal or distant metastases
  • Stage T4.
  • Prostate volume > 80 cm3.
  • IPSS >19/35.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male.
  • Age ≥ 18 years
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0-2
  • Histologically proven prostate adenocarcinoma, not previously treated
  • High-risk or very high-risk according to the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) :
    • T3a / T3b (proximal extension only),
    • and/or ISUP (International Society of Urological Pathology) grade 4-5,
    • and/or PSA (Prostate-Specific Antigen) 20ng/mL
  • Non-metastatic, as proven by Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) and pelvic MRI (Magnetic Resonance Imaging) less than 2 months before starting hormone therapy
  • Normal testosterone levels prior to hormone therapy
  • Ability to give consent for inclusion in the study
  • Acceptance of treatment and monitoring modalities

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Eugène MarquisRennesFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.