NCT07189650Toborzás még nem indult
Pilot Study for Collecting Data on Liver Adipose Content in Adults by Ultrasound Attenuation and Scattering Imaging and MRI Proton-density
Collection of Quantitative Data on Liver Fat Content Obtained From Ultrasound Attenuation (QAI) and Scattering (QSI) Imaging and From Liver Fat Fraction Values Obtained by Magnetic Resonance Imaging With Proton Density Technique (MRI-PDFF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this single-center, prospective, pilot study is to acquire data on liver adipose content in a population of adult patients affected by MASLD (Metabolic Dysfunction-Associated Liver Disease). Ultrasound attenuation (QAI) and scattering (QSI) imaging parameters will be acquired. Fat percentage parameters, obtained from magnetic resonance imaging with proton density technique (MRI-PDFF), will be acquired as well and they will be considered as reference method and gold standard. The study is initiated for exploratory and research purposes. The study will enroll 30 consecutive, non-vulnerable adult participants who are scheduled to undergo upper abdominal ultrasound (Intervention A) as part of their standard clinical evaluation for the diagnosis and/or management of steatotic liver disease (SLD). Eligible participants will be invited to provide informed consent to undergo an additional, non-invasive imaging procedure (Intervention B), consisting of magnetic resonance imaging with proton density fat fraction (MRI-PDFF) quantification
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 12.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Esaote S.p.A.
- NCT-szám
- NCT07189650
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to MRI (patients with a pacemaker, metal implants, pregnant patients, claustrophobia, physical inability to perform the exam due to constitution);
Más betegség
- Viral liver disease (HBV, HCV, HIV);
- Other forms of metabolic/autoimmune/cholestatic or storage liver disease e.g., primary biliary cholangitis, sclerosing cholangitis, hemochromatosis, Wilson's disease);
- History of hepatocellular carcinoma or other forms of malignancy;
Egyéb
- Inappropriate alcohol consumption (>30 g/day for men and >20 g/day for women);
- Refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Previous diagnosis or suspected steatosic liver disease. The diagnosis may be suspected in the presence of concomitant conditions, such as (but not limited to) obesity, type 2 diabetes, pro-atherogenic dyslipidemia (hypertriglyceridemia, low HDL cholesterol), and metabolic syndrome;
- Patients for whom an upper abdominal ultrasound is indicated as part of the clinical workup for the diagnosis and/or treatment of steatosic liver disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.