Belépés

NCT07190040Befejeződött

Integrating Multi-Omics Data for Enhanced Prognosis Prediction in Gastric Cancer Post-Neoadjuvant Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study Protocol: Integrating Multi-Omics Data for Prognosis Prediction in Gastric Cancer Post-Neoadjuvant Therapy Objective: To develop and validate an integrative prognostic nomogram for patients with locally advanced gastric cancer (LAGC) undergoing neoadjuvant therapy, combining deep learning-derived radiomic features (DeepScore), transcriptome-based immune scores (ImmuneScore), and ypTNM staging. Study Design: A retrospective, single-center cohort study. Participants: A total of 179 LAGC patients who received neoadjuvant therapy followed by radical gastrectomy at Fujian Medical University Union Hospital between January 2019 and December 2022. Patients were divided into a training cohort (n = 125) and an independent validation cohort (n = 54). Data Collection: Baseline contrast-enhanced CT scans prior to neoadjuvant therapy were used for radiomic analysis. Postoperative tumor RNA sequencing data were used for immune profiling. Clinical and pathological data, including ypTNM stage, were collected from medical records. Methods: DeepScore: Extracted from CT images using a ResNet18-based deep learning model. Significant features were selected via univariate Cox and LASSO regression. ImmuneScore: Calculated from RNA-seq data using the ESTIMATE algorithm to assess tumor immune infiltration. Nomogram Construction: A multi-omics nomogram was developed using multivariate Cox regression incorporating DeepScore, ImmuneScore, and ypTNM stage. Validation: Model performance was evaluated using time-dependent ROC analysis (AUC) and Kaplan-Meier survival analysis with log-rank tests in both cohorts. Primary Outcomes: Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS). Statistical Analysis: Survival analyses were performed using Kaplan-Meier and Cox regression models. AUC values were computed for 1-, 2-, and 3-year DFS predictions. All analyses were conducted in R (v4.4.3).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
179 (tényleges)
Első benyújtás
2025. szept. 13.
Kezdés
2019. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2022. dec. 31.
Fő szponzor
Chang-Ming Huang, Prof.
NCT-szám
NCT07190040

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 179
  • 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Absence of baseline computed tomography (CT) data prior to treatment or suboptimal CT image quality that could compromise the accuracy of radiomic information extraction

Más betegség

  • Gastric cancer originating from the remnant stomach

Egyéb

  • Absence of postoperative transcriptome data

Kiket keres a vizsgálat

  • Gastric adenocarcinoma confirmed pathologically via gastroscopy;
  • Clinical staging of cT3/T4N0/+M0 with a history of receiving at least two cycles of neoadjuvant therapy
  • No prior history of other malignant tumors
  • Completion of radical gastrectomy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fujian Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.