NCT07190092Toboroz
Deep Anterior Cerebellar Stimulation in Treatment of Poststroke Spasticity and Motor Function Impairment.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to determine whether deep brain stimulation (DBS) interventions improve rehabilitation and functional recovery in patients with post-stroke spasticity who meet the other inclusion criteria listed below. Primary question(s) to be answered: Is DBS stimulation effective in treating post-stroke spasticity? What stimulation frequency is most effective in treating post-stroke spasticity? Study participants will: * Undergo surgery to implant a DBS electrode targeting the DRTt (dentate-rubro-thalamic tract ) in close proximity of the dentate nucleus of the cerebellum ipsilateral to the spastic side of the body. * Each patient will then receive an initial stimulation frequency of 130 Hz (arm 1) and will be assigned to a 4- to 6-week rehabilitation program. After this period, the participant will return for a follow-up visit for a clinical evaluation. * The frequency will then be changed to 70Hz (arm 2). Patients who have undergone this change will also undergo a rehabilitation period of 4 to 6 weeks. After this period, they will return to the Clinic for a follow-up evaluation. * The frequency will then be changed to 30Hz (arm 3). Patients who have undergone this change will also undergo a rehabilitation period of 4 to 6 weeks. Researchers will compare the results obtained from patients in each arm to determine the clinical effects of stimulation and whether they are dependent on the stimulation frequency.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 1.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07190092
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Seizures after the stroke
- Others contraindications for the DBS procedure, e.g. coagulopathy, decompensated chronic disease, etc.
Egyéb
- Depression
- Severe sensory deficits
- Anosognosia
- Moderate to severe hemispatial neglect
- Contraindication for MRI
- No poststroke rehabilitation
Kiket keres a vizsgálat
- One time stroke that occurred 9-36 months ago
- Ischemic or hemorrhagic stroke
- Spastic paresis of at least one limb
- At least 3 months of poststroke rehabilitation in the past
- No improvement of spasticity/motor function for at least 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurosurgery and Neurology University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.