Belépés

NCT07190092Toboroz

Deep Anterior Cerebellar Stimulation in Treatment of Poststroke Spasticity and Motor Function Impairment.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this clinical trial is to determine whether deep brain stimulation (DBS) interventions improve rehabilitation and functional recovery in patients with post-stroke spasticity who meet the other inclusion criteria listed below. Primary question(s) to be answered: Is DBS stimulation effective in treating post-stroke spasticity? What stimulation frequency is most effective in treating post-stroke spasticity? Study participants will: * Undergo surgery to implant a DBS electrode targeting the DRTt (dentate-rubro-thalamic tract ) in close proximity of the dentate nucleus of the cerebellum ipsilateral to the spastic side of the body. * Each patient will then receive an initial stimulation frequency of 130 Hz (arm 1) and will be assigned to a 4- to 6-week rehabilitation program. After this period, the participant will return for a follow-up visit for a clinical evaluation. * The frequency will then be changed to 70Hz (arm 2). Patients who have undergone this change will also undergo a rehabilitation period of 4 to 6 weeks. After this period, they will return to the Clinic for a follow-up evaluation. * The frequency will then be changed to 30Hz (arm 3). Patients who have undergone this change will also undergo a rehabilitation period of 4 to 6 weeks. Researchers will compare the results obtained from patients in each arm to determine the clinical effects of stimulation and whether they are dependent on the stimulation frequency.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 1.
Kezdés
2024. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 30.
Fő szponzor
Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
NCT-szám
NCT07190092

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 12
  • 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Seizures after the stroke
  • Others contraindications for the DBS procedure, e.g. coagulopathy, decompensated chronic disease, etc.

Egyéb

  • Depression
  • Severe sensory deficits
  • Anosognosia
  • Moderate to severe hemispatial neglect
  • Contraindication for MRI
  • No poststroke rehabilitation

Kiket keres a vizsgálat

  • One time stroke that occurred 9-36 months ago
  • Ischemic or hemorrhagic stroke
  • Spastic paresis of at least one limb
  • At least 3 months of poststroke rehabilitation in the past
  • No improvement of spasticity/motor function for at least 3 months

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Neurosurgery and Neurology University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BydgoszczLengyelországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.