NCT07190391Toborzás még nem indult
Phase 4 Multicenter, Open-label Study on Efficacy and Safety of Apremilast in Moderate-to-severe Psoriasis
A Multi-center, Single-arm, Open-label, Phase 4 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Apremilast in Patients With Moderate-to-severe Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of Apremilast tablets in patients with psoriasis over 32 weeks, through a multicenter, single-arm, open-label, phase 4 clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 425 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07190391
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 425
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients (or their spouse/partner) who do not agree to use medically acceptable and appropriate methods of contraception* during the study period.
- Medically acceptable and appropriate methods of contraception include: hormonal contraception (implants, injectables, oral contraceptives, etc.), intrauterine devices (copper IUD, hormone-releasing intrauterine system), salpingectomy, tubal ligation, hysterectomy, vasectomy, dual barrier methods (male condom and female condom, cervical cap, diaphragm, contraceptive sponge used in combination), or single barrier method combined with spermicide.
- Patients receiving strong CYP3A4 enzyme inducers (e.g., rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, St. John's Wort).
- Patients who have previously received Apremilast (ApsoLla®) prior to enrollment, or those currently participating in another clinical trial involving an investigational medicinal product or medical device.
- (However, patients enrolled in non-interventional studies or who have completed participation in another clinical trial are eligible.)
Más betegség
- Patients with a history of hypersensitivity to apremilast.
- Patients with severe renal impairment requiring hemodialysis or peritoneal dialysis.
- Patients with a history of psychiatric disorders (e.g., substance abuse, depression).
Laborértékek
- Patients with genetic disorders such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients who, in the opinion of the investigator, are otherwise considered unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged ≥19 years at the time of enrollment.
- Patients with moderate to severe psoriasis persisting for ≥6 months.
- Patients with a PASI (Psoriasis Area and Severity Index) score between 5 and 10, requiring pharmacological treatment.
- Patients who have been fully informed about the study, have understood the explanation, and have voluntarily signed the informed consent form.
- Patients who are considered cooperative and able to participate until the end of the study.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.