NCT07190638Toboroz
Comparison of Outcomes and Surgical Time Between Cortical and Medullary Suture vs. Medullary-Only Suture: Cortex Clinical Trial
Comparison of Outcomes and Surgical Time Between Cortical and Medullary Suture vs. Medullary-Only Suture: Cortex Clinical Trial, From 2025 to 2027
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Renal function preservation is a growing concern in the surgical management of kidney tumors, particularly with the rise in chronic kidney disease worldwide. Recent surgical innovations have focused on modifying renorrhaphy techniques to minimize renal damage. Emerging evidence suggests that omitting cortical suturing may reduce operative time, blood loss, and renal parenchymal loss without increasing major complications. This randomized controlled trial aims to compare outcomes between medullary-only and combined cortical-medullary suture techniques during robot-assisted partial nephrectomy, with the goal of identifying the approach that best balances functional preservation and surgical safety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 25.
- Kezdés
- 2025. júl. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Brazilian Institute of Robotic Surgery
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07190638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability to maintain anticoagulation for surgery
- Participation in another experimental trial simultaneously or within 30 days prior to enrollment
Más betegség
- Bleeding diathesis
- Significant acute or chronic medical, neurological, or psychiatric condition that could compromise safety, limit study completion, or impair study objectives in the opinion of the Principal Investigator
Laborértékek
- Hepatic or renal toxicity grade ≥ 2 with glomerular filtration rate (GFR) < 30 according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4)
Egyéb
- Solitary kidney
- Multiple or bilateral renal masses if more than one mass is operated on simultaneously or within less than 4 months
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of renal mass confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)
- Indication for partial nephrectomy
- Written informed consent
- Expected survival of at least 6 months
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score performance status ≤ 1
- Negative serum or urine pregnancy test within 24 hours before surgery for women of childbearing potential
- Recovery from any prior therapy-related toxicity to grade 1 or better
- If a biopsy has been performed, pathology consistent with renal cell carcinoma (RCC)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital MaterDei Salvador | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Brazilian Institute of Robotic Surgery | Salvador | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.