NCT07190677Toboroz
First-line Therapy With Nivolumab Plus Ipilimumab in Combination With Chemotherapy for Metatastatic NSCLC (NICReWo Trial)
First-line Therapy With Nivolumab Plus Ipilimumab in Combination With Chemotherapy for Metatastatic Non-small Cell Lung Cancer: an Ambispective, Observational, Italian, Multicenter, Real World Study (NICReWo Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
NICReWo is an Italy-wide, multicenter, observational, ambispective study, designed to collect real-life data during the early post-market authorization approval period of the combination nivolumab plus ipilimumab plus chemotherapy. Data are retrospectively collected starting from January 2022 and will be prospectively collected until 31 December 2025, co-primary endpoints are to evaluate progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in a real world patient population. Secondary endpoints are overall response rate (ORR), duration of treatment and incidence of treatment-related adverse events (AEs). All data obtained for this study are recorded with an Electronic Data Capture (EDC) system using eCRFs (RedCap platform).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 15.
- Kezdés
- 2025. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07190677
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with nivolumab and/or ipilimumab;
Más betegség
- Current primary diagnosis of a cancer other than NSCLC that requires systemic or other treatment;
Egyéb
- Patient already included in an interventional clinical trial for their advanced or recurrent NSCLC.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of stage IV or recurrent NSCLC (histologically or cytologically confirmed stage);
- Decision to initiate a first-line treatment with nivolumab plus ipilimumab in combination with 2 cycles of platinum-based chemotherapy for the treatment of NSCLC according to the Italian label, independently of the study, in patients whose tumors have no sensitising EGFR mutation or ALK translocation;
- Patient is at least 18 years of age at time of treatment decision;
- Patient provided written informed consent to participate in the study.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.