NCT07190690Toboroz
Comparison of a Contemporary Sirolimus-eluting Stent (ihtDEStiny®) With Another Everolimus-eluting Stent (Xience™), Both With Permanent Polymers, in Patients With Acute Coronary Syndrome and de Novo Coronary Artery Lesions
Comparison of a Contemporary Sirolimus-eluting Stent (ihtDEStiny®) With Another Everolimus-eluting Stent (Xience™), Both With Permanent Polymers, in Patients With Acute Coronary Syndrome and de Novo Coronary Artery Lesions (DestinACSion Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy of the two DES (Drug Eluting Stent) used in terms of device-related adverse events at 12 months after PCI (Percutaneous Coronary Intervention). To compare the clinical safety and efficacy by comparing net clinical events (defined as the combination of ischemic and hemorrhagic events) of the two DES used at 12 months after PCI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 17.
- Kezdés
- 2025. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 15.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07190690
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2100
- 2025. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 15.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with planned surgery within the next 3 months.
Más betegség
- Patients with a known hypersensitivity or allergy to aspirin or any P2Y12 receptor inhibitor (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), heparin, contrast agents, or any of the components of DES.
- Patients with active bleeding at the time of PCI requiring medical attention.
- Patients with any medical condition that limits a life expectancy of less than 12 months.
Egyéb
- Patients must not meet any of the following exclusion criteria:
- Patients in cardiogenic shock according to the severity criteria defined by the Society of Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI): "C" (Classic Shock), "D" (Deteriorating) and "E" (Extremis).
- Patients unable to provide informed consent.
- Patients participating in another clinical trial in which the primary endpoint was not met.
- Pregnant or breastfeeding women of childbearing potential with a positive pregnancy test.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who meet ALL inclusion criteria will be included:
- Patients aged ≥18 years, and
- Patients diagnosed with an acute coronary syndrome (ACS), either SCASEST (Acute Coronary Syndrome without Persistent ST-Segment Elevation) or IAMCEST (Acute Myocardial Infarction with Persistent ST-Segment Elevation), for which they will undergo PCI, and
- Patients with de novo lesions in vessels with a reference diameter of ≥2.25 mm and ≤4.5 mm in whom implantation of one or more DES is clinically indicated, and
- Patients who have been informed of the characteristics of the study and have provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario San Juan Alicante | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Castellón | Castelló | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Donostia | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Fuencarral-El Pardo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Bellvitge | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Arnau de Vilanova | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Agusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Canarias | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII | Tarragona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.