Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07191119Toboroz

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation for Insomnia in Survivors of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia

Feasibility and Efficacy of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation for Insomnia in Survivors of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This pilot study will assess the usefulness and potential effectiveness of using transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) for treating insomnia in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia (ALL). Participants will be randomized to receive either active (verum) or inactive (sham) nightly stimulation using a non-invasive earbud device over two time periods: 2 weeks and 8 weeks. The study will assess adherence to the intervention and estimate its effects on sleep quality, stress, and neurocognitive function. Primary Objective: Aim 1: To determine a) short-term and b) long-term feasibility of tVNS in terms of participation in ALL Survivors with moderate to severe insomnia. Aim 2: To estimate the effect size of tVNS on sleep quality, stress, and neurocognitive outcomes in ALL survivors with insomnia. Exploratory Objectives Aim 1: To investigate the onset of tVNS effect via actigraphy measures over the intervention epoch. Aim 2: To estimate the effect size of genetic variants on sleep quality within verum tVNS.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 26.
Kezdés
2026. márc. 31.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
St. Jude Children's Research Hospital
NCT-szám
NCT07191119

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently taking medication intended to treat neurocognitive impairment (i.e. stimulants) or medications prescribed for seizure management
  • Medications and behavioral practices (white noise, night-time yoga, etc) are acceptable as long as the insomnia is persistent.

Más betegség

  • History of skin irritation or other issues during stimulation of inner ear
  • Currently utilizing a technological intervention for a sleep disorder (e.g. CPAP)
  • History of a contraindicated health condition including:
  • Cardiac dysrhythmia (CTCAE >2)
  • Vascular Disease (CTCAE >2)
  • Coronary Artery Disease (CTCAE >2)
  • Active contraindicated heath condition including:
  • Cranial Nerve Disorder (CTCAE >2)
  • Cardiac tachycardia (CTCAE >2)
  • Seizures (Any in most recent 1 year

Egyéb

  • Unable to understand the details and requirements of the study (at the discretion of the PI)
  • Female participants who are pregnant or planning to become pregnant
  • Presence of implanted electrical medical devices (i.e. pacemaker)
  • Syncope (CTCAE >2)
  • Neuropathy (Cranial Nerves) (CTCAE >2)
  • Neuralgia (Cranial Nerves) (CTCAE >2)
  • Overt Cerebrovascular Accident (CTCAE >2)
  • Currently enrolled or participating in any other neurostimulation or neuromodulation ancillary research studies

Kiket keres a vizsgálat

  • Survivor of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
  • Enrolled on SJLIFE
  • Participant was less than 21 years of age at time of diagnosis.
  • Age 20-50 years at the time of enrollment
  • Insomnia Severity Index >=8 (Proxy >=8) confirmed prior to enrollment
  • Access to home Wi-Fi and Smartphone
  • Participant is able to speak and understand the English language
  • Participant is able and willing to give consent

Életkor a regiszterben: 20 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St. Jude Children's Research HospitalMemphisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.