NCT07191626Toborzás még nem indult
Pulsed Field Ablation of SVC and PV in Paroxysmal Atrial Fibrillation (PASPA Study)
Pulsed Field Ablation of Superior Vena Cava in Addition to Pulmonary Vein in Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Multicenter Randomized Controlled Trial (PASPA Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PASPA study is a multicenter, randomized trial comparing Pulmonary Vein Isolation (PVI) alone versus PVI plus Superior Vena Cava Isolation (SVCI) using Pulsed Field Ablation (PFA) in patients with paroxysmal atrial fibrillation (PAF). 650 participants will be followed for 12 months. The main goal is to see if adding SVCI reduces arrhythmia recurrence without increasing complications such as phrenic nerve injury or sinus node dysfunction.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 650 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 8.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 1.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07191626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 650
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Absolute contraindication to anticoagulation therapy
- Stroke or myocardial infarction within 1 month prior to enrollment
- Previous atrial fibrillation ablation procedure
Egyéb
- Intracardiac thrombus (left atrium or left atrial appendage)
- Left atrial anterior-posterior diameter > 60 mm
- Uncontrolled hyperthyroidism
- Pregnancy or planning pregnancy
- Life expectancy less than 1 year
- Known or suspected AF triggers primarily originating from the SVC (based on pre-procedure mapping, if available)
- Inability or unwillingness to participate in the study or comply with follow-up requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Documented paroxysmal AF (episodes self-terminating within 7 days), evidenced by ECG, Holter, or event monitor
- Age between 18 and 80 years
- Willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital). No. 168, Changhai Road, Yangpu District, Shanghai, China. | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.