NCT07191730Toboroz
ML Score Prediction of Cardiotoxicity in Cancer Patients Receiving Anthracycline Chemotherapy or HER2-Targeted Therapies
Machine Learning Score Prediction of Cardiotoxicity in Cancer Patients Receiving Anthracycline Chemotherapy or HER-2-Targeted Therapies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cancer treatments have improved substantially over the past decades, but some effective therapies such as anthracyclines and HER2-targeted agents are associated with severe cardiovascular adverse effects, including heart failure. Existing cardiovascular risk prediction scores have limited evidence in this setting. The ML-CardioTox study is a prospective, multicenter, observational cohort conducted in 15 centers in France. The primary objective is to develop a one-year prediction score for cancer therapy-related cardiotoxicity using machine learning methods. A dedicated software platform will be used to standardize data collection and support integration of artificial intelligence tools. A total of 600 patients treated with anthracyclines or HER2-targeted therapies in cardio-oncology clinics will be enrolled over a one-year inclusion period starting in December 2024, with a 12-month follow-up. The primary endpoint is the occurrence of cardiotoxicity as defined by the 2022 European Society of Cardiology guidelines (hospitalization for heart failure, initiation or escalation of diuretic therapy, decline in cardiac function on imaging, or increase in cardiac biomarkers such as troponin or natriuretic peptides). Secondary objectives include comparison of the predictive performance of the machine learning-derived score with the established HFA-ICOS risk score. Patients will be managed according to routine clinical practice. This study aims to improve prognostic stratification tools for patients receiving anthracyclines or HER2-targeted therapies, with the goal of better identifying those at high risk of developing cardiotoxicity during follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 25.
- Kezdés
- 2025. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- University Hospital, Caen
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07191730
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients not covered by the French national health insurance system (Sécurité Sociale)
- Patients for whom 12-month follow-up is planned outside the center performing the baseline pre-treatment evaluation
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Planned follow-up in cardio-oncology clinic as part of a baseline pre-treatment evaluation before a sequence of anthracycline and/or HER2-targeted therapy, according to the 2022 ESC recommendations
- Inclusion regardless of prior exposure to potentially cardiotoxic anticancer therapies or thoracic radiotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de CAEN | Caen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.