Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07192159Fut, nem toboroz

Quantitative Ultrasound (RS85 and R20) for Liver Fat Quantification in MASLD Using MRI-PDFF as Reference

Evaluation of a Quantitative Ultrasound Model for Liver Fat Quantification in Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease: A Multicenter Prospective Study Using MRI-PDFF as Reference, With Interplatform Reproducibility

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter prospective study aims to evaluate the correlation between quantitative ultrasound fat fraction (USFF) and MRI-PDFF (Proton Density Fat Fraction) for liver fat quantification in patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The study will compare the diagnostic accuracy of quantitative ultrasound imaging against MRI-PDFF as the reference standard. ==> V 4.0: Prospective multicenter study evaluating the correlation between Samsung Medison quantitative ultrasound (DeepUSFF) and MRI-PDFF in patients with MASLD across two ultrasound platforms (RS85 and R20). Total target enrollment 182 participants in two parallel device arms: RS85 arm (n=62; SNUH 31 + US site 31) and R20 arm (n=120; SNUH). Within the R20 arm, a paired-device substudy (n=60) evaluates interplatform reproducibility between R20 and RS85. Secondary objectives include intra- and inter-observer agreement of DeepUSFF on each platform.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
182 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 17.
Kezdés
2025. jún. 24.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 30.
Fő szponzor
Seoul National University Hospital
NCT-szám
NCT07192159

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 182
  • 2025. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of esophageal varices, ascites, hepatic encephalopathy, or acute biliary obstruction
  • History of liver cancer diagnosis or treatment
  • History of liver surgery
  • Inability to obtain adequate liver ultrasound imaging:
    • Patient cooperation impossible Inadequate image acquisition as determined by investigator
    • -Inability to obtain adequate liver MRI imaging: Patient cooperation impossible Severe obesity preventing MRI examination MRI contraindications (cardiac pacemaker, etc.) Other factors preventing adequate imaging as determined by investigator

Laborértékek

  • Significant alcohol consumption in the past 2 years:
    • Male: ≥30-60g/day average alcohol intake Female: ≥20-50g/day average alcohol intake
    • -Chronic liver disease:
    • Histological diagnosis of chronic liver disease HBsAg positive Anti-HCV positive Other suspected chronic liver diseases
    • -Liver failure:
    • Serum albumin <3.2 g/dL INR >1.3 Direct bilirubin >1.3 mg/dL

Egyéb

  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with clinically suspected MASLD based on abnormal ultrasound or liver function tests requiring liver ultrasound or MRI examination
  • BMI ≥25 kg/m² or waist circumference >90 cm (male) or >80 cm (female), suggesting high likelihood of fatty liver disease
  • Living liver transplant donors requiring preoperative liver ultrasound or MRI examination
  • Age ≥18 years
  • Understanding and signing informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
southwoods imaging (Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund)BoardmanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.