NCT07192432Toboroz1/2. fázis
Gene Therapy for HER-Positive Cancer (SENTRY-HER2)
A Phase 1/2, First-in-Human Study of VNX-202 Gene Therapy in Patients With HER2-Positive Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2, first-in-human, open-label, dose-escalating and expansion trial designed to assess the safety and efficacy of VNX-202 in patients with HER2 positive cancers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 17.
- Kezdés
- 2025. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2033. szept.
- Fő szponzor
- Vironexis Biotherapeutics Inc.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07192432
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 27
- 2025. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2033. szept.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of hypersensitivity to corticosteroids or history of corticosteroid-related toxicity Concurrent anti-cancer treatment in another investigational trial
Más betegség
- Known active CNS or leptomeningeal disease
- History of thrombotic microangiopathy or cardiomyopathy, or evidence of sensory neuropathy
- History of other malignancy within 5 years prior to screening as defined in protocol
Laborértékek
- Hepatoxicity (AST or ALT > 2x upper limit of normal)
Egyéb
- Pregnant or nursing (lactating) women
Kiket keres a vizsgálat
- Age: ≥18 years of age
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of HER-2 positive solid tumor as defined in the protocol
- Part 1: presence of advanced or metastatic disease that has progressed during or following previous treatment
- Part 2: Early stage HER-2 positive cancers with high risk for relapse following completion of SOC or after neoadjuvant systemic treatment
- AAV specified capsid total antibody ≤1:400
- ECOG performance status of 0 or 1
- Life expectancy ≥3 months
- Protocol-specified ranges for renal, liver, cardiac and pulmonary function
- Protocol-specified ranges for hematology parameters
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Denver DDU at HealthOne | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| VCU Massey CTO Phase I Solid Team | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.