NCT07192731Toborzás még nem indult
International Study on Treatment of Liver (HCC) Patients With IRE
Treatment of LIVER-limited HepatoCellular Carcinoma (HCC) in Patients With Preserved Liver Function by IRreversible Electroporation: A Prospective, International, Multi-centre Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Procedural data will be recorded from patients with liver lesions from hepatocellular cancer who have been assessed by an appropriately constituted MDT (or equivalent) as appropriate to receive irreversible electroporation
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 23.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Angiodynamics, Inc.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07192731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior hepatic tumour ablation.
- Cardiovascular fitness related exclusions:
Más betegség
- History of ventricular arrhythmia.
- Congestive cardiac failure NYHA Class ≥ 3.
- Tumour-related exclusions:
- Extrahepatic metastatic disease.
Laborértékek
- Impaired renal function (serum creatinine > 150 µmol/L)
- Platelet count < 50x109 U/L.
- International normalised ratio (INR) for blood clotting > 1.7.
- Jaundice (serum bilirubin > 30 µmol/L).
Életkor
- Patients under the age of 18 years.
Egyéb
- General:
- Patients involved in other research studies.
- Inability to give informed consent.
- Patients who are pregnant.
- Child-Pugh B or C.
- Patients with an ECOG status of > 2 at time of recruitment.
- Rockwood Frailty Score > 3
- Accepted exclusions to IRE from consensus criteria including:
- Implanted pacemaker or defibrillator.
- Tumour ≥ 3 cm in size.
- MDT recommends use of thermal ablation for any given lesion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years and over, able to provide informed consent and with clinical diagnosis of an HCC. Tissue confirmation of HCC prior to treatment is not standard of care and is therefore not required for this study.
- Child-Pugh A up to A6.
- Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) Score ≤ 2.
- Rockwood Frailty Score ≤ 3.
- Serum bilirubin < 30 µmol/L.
- Serum creatinine < 150 µmol/L.
- No extrahepatic metastases
- IRE can be used for up to 3 tumours < 3cm in size. Other forms of ablation can be combined with IRE in the same sitting but not for the same lesion. IRE can also be combined with surgical resection.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Manchester Royal Infirmiary | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.