Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07192731Toborzás még nem indult

International Study on Treatment of Liver (HCC) Patients With IRE

Treatment of LIVER-limited HepatoCellular Carcinoma (HCC) in Patients With Preserved Liver Function by IRreversible Electroporation: A Prospective, International, Multi-centre Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Procedural data will be recorded from patients with liver lesions from hepatocellular cancer who have been assessed by an appropriately constituted MDT (or equivalent) as appropriate to receive irreversible electroporation

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 23.
Kezdés
2026. febr.
Elsődleges befejezés
2028. febr.
Fő szponzor
Angiodynamics, Inc.
NCT-szám
NCT07192731

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior hepatic tumour ablation.
    • Cardiovascular fitness related exclusions:

Más betegség

  • History of ventricular arrhythmia.
  • Congestive cardiac failure NYHA Class ≥ 3.
    • Tumour-related exclusions:
  • Extrahepatic metastatic disease.

Laborértékek

  • Impaired renal function (serum creatinine > 150 µmol/L)
  • Platelet count < 50x109 U/L.
  • International normalised ratio (INR) for blood clotting > 1.7.
  • Jaundice (serum bilirubin > 30 µmol/L).

Életkor

  • Patients under the age of 18 years.

Egyéb

  • General:
  • Patients involved in other research studies.
  • Inability to give informed consent.
  • Patients who are pregnant.
  • Child-Pugh B or C.
  • Patients with an ECOG status of > 2 at time of recruitment.
  • Rockwood Frailty Score > 3
  • Accepted exclusions to IRE from consensus criteria including:
  • Implanted pacemaker or defibrillator.
  • Tumour ≥ 3 cm in size.
  • MDT recommends use of thermal ablation for any given lesion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged 18 years and over, able to provide informed consent and with clinical diagnosis of an HCC. Tissue confirmation of HCC prior to treatment is not standard of care and is therefore not required for this study.
  • Child-Pugh A up to A6.
  • Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) Score ≤ 2.
  • Rockwood Frailty Score ≤ 3.
  • Serum bilirubin < 30 µmol/L.
  • Serum creatinine < 150 µmol/L.
  • No extrahepatic metastases
  • IRE can be used for up to 3 tumours < 3cm in size. Other forms of ablation can be combined with IRE in the same sitting but not for the same lesion. IRE can also be combined with surgical resection.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Manchester Royal InfirmiaryManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.