NCT07192861Csak meghívásos
BETA - Pilot Study
Beta-cell Evaluation Through Data-driven Assessments (BETA): Pilot Study in Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing the feasibility of using non-invasive, remote digital tools including continuous glucose monitors (CGMs) and Oura ring and the Empatica EmbracePlus smart wristband to predict the function of beta-cells, the cells in the pancreas that secrete insulin. This study is being initially done with individuals with Type 1 diabetes, so that in the future these methods can be tested in a larger study of individuals with Type 2 diabetes or prediabetics. The eventual aim of this work is to develop remote digital tools that can predict the health and functioning of the pancreas in people with prediabetes and Type 2 diabetes, allowing personalized treatment approaches to preserve insulin secretion.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- 4YouandMe
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07192861
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 28
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of severe hypoglycemia or diabetes-related ketoacidosis in the prior 6 months or >2 episodes in the past 12 months.
Más betegség
- Allergy to dairy or soy
- History of pancreatic disease (other than diabetes) or pancreatic transplantation
- Active malignancy or chemotherapy for malignancy within the past year
Laborértékek
- History of bariatric surgery or other gastrointestinal surgery anticipated to affect glucose metabolism, or any cause of gastroparesis
- Renal, hepatic, cardiovascular, or other systemic disease likely to interfere with glucose metabolism or study participation.
- Current use of the following medications: Calcium channel blockers (e.g., verapamil), glucocorticoids, non-selective beta blockers (e.g., propranolol), GLP-1 receptor agonists, SGLT inhibitors, DPP-4 inhibitors, sulfonylureas, meglitinides, metformin, or thiazolidinediones.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Current tobacco use
- Overnight hospitalization for any reason in the past 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- An established diagnosis of Type 1 diabetes
- Self-reported glycated hemoglobin (HbA1c) below 8% (64 mmol/mol)
- Body Mass Index 18-40 kg/m2
- Fluent in written and spoken English
- Own a personal iPhone 6s or later (iOS 15+ or newer) or Android smartphone (version 12 or newer) and willing to use this phone to download and use the app for the study
- Own a personal Dexcom CGM and willing to provide the study researchers access to it's data during the study.
- Willing to use the study wearable devices (Oura ring, Empatica wristband)
- Resides in the San Francisco Bay area and willing to travel to Novato, CA on at least two occasions for the in person assessments at the Buck Institute.
- If using long-acting insulin (e.g. Basaglar, Lantus, Levemir, Toujeo, Tresiba), must be on a dosing schedule that involves administration of insulin only at bedtime and no other times of day
- Willing to stop use of prescription or over-the-counter medications containing acetaminophen (e.g. Tylenol, Percocet, Nyquil and other common medications for cold and flu, etc.) due to potential interference with the study-provided continuous glucose monitor.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Buck Institute for Research on Aging | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.