NCT07192926Befejeződött
Body Composition and Inflammatory-Metabolic Indices in Immunotherapy-Treated Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The SARC-CTI Study
Body Composition and Inflammatory-Metabolic Indices as Prognostic Markers in Immunotherapy-Treated Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The SARC-CTI Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective, single-center observational cohort study evaluates inflammatory-metabolic, cachexia-related, and computed tomography (CT)-derived body-composition markers in patients with metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) treated with immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapy. The study includes 155 consecutive adult patients who initiated ICI-based therapy at Ankara Etlik City Hospital between December 2022 and March 2025. Baseline assessments include the C-reactive protein-triglyceride glucose index (CTI), cachexia index (CXI), CT-derived skeletal muscle index (SMI), skeletal muscle attenuation, sarcopenia status, body weight, and clinical characteristics. The principal survival outcomes are progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Associations of baseline CTI and CXI with PFS and OS are evaluated using Cox proportional hazards regression models. The incremental prognostic performance of CTI and CXI beyond conventional clinical factors is further explored using discrimination, calibration, and decision-curve analyses. Early longitudinal changes in CT-derived body composition and body weight are evaluated in a landmark cohort of 140 patients with an eligible follow-up CT performed 8-12 weeks after ICI initiation. Associations of early skeletal muscle and body-weight changes with subsequent PFS and OS are assessed using landmark survival analyses. The survival data cutoff is June 11, 2026.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 155 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 30.
- Fő szponzor
- Ankara Etlik City Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07192926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 155
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Missing laboratory data required for CTI or CXI calculation.
Egyéb
- No eligible baseline abdominal CT or inadequate image quality for L3 segmentation.
- Missing relevant body-weight/cachexia data.
- Incomplete survival follow-up.
- Absence of a usable L3 level or other clinical/imaging circumstances precluding reliable body-composition assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer.
- Receipt of at least one dose of ICI-based systemic therapy as part of routine clinical care.
- Eligible baseline abdominal CT obtained within 30 days before ICI initiation and suitable for L3-level body-composition analysis.
- Availability of baseline clinical and laboratory data required for CTI and CXI calculation.
- Availability of body-weight/cachexia-related information and survival follow-up.
- Additional criterion for the landmark longitudinal analyses
- Eligible early follow-up CT performed approximately 8-12 weeks after ICI initiation and availability for landmark assessment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Etlik City Hospital Radiology Department | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Etlik City Hospital Medical Oncology Department | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.