NCT07193017Toborzás még nem indult
The Effect of BIPAP on Diaphragmatic Function
The Effects of Biphasic Positive Airway Pressure (BIPAP) Use on Diaphragm Functions in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research is designed to evaluate how long-term treatment with Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) influences diaphragm function in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who suffer from chronic hypercapnic respiratory failure. The diaphragm is the primary muscle of breathing, and its dysfunction is linked to unfavorable clinical outcomes such as higher mortality rates and frequent hospitalizations. In this prospective cohort study, COPD patients starting BiPAP therapy based on clinical indication will be monitored through repeated ultrasound assessments of diaphragm structure and function together with pulmonary function testing, respiratory muscle strength evaluation, dyspnea. The main outcome of interest is the change in diaphragm thickness in inspiration, thickness in expiration, diaphragm thickening fraction (DTF), diaphragm maximum contraction velocity and maximum relaxation velocity across a 6 weeks as a early time and 12 months for long time follow-up period. Secondary measures include hospital admissions, and one-year survival. The study is expected to generate valuable evidence about the link between non-invasive ventilation and diaphragm function, which may contribute to optimizing treatment strategies for COPD patients with advanced respiratory failure.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 10.
- Kezdés
- 2025. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 15.
- Fő szponzor
- Istanbul Demiroglu Bilim University
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07193017
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Long-term corticosteroid use,
- Chemotherapy,
- Thoracoabdominal surgery within the last 3 months.
Más betegség
- Neuromuscular and neurological diseases,
- Decompensated heart failure,
- Active malignancy,
Egyéb
- Pregnancy,
- Diaphragmatic paralysis,
- Chest deformity,
- Acute exacerbation within the last month,
- Pneumothorax,
- Body mass index greater than 35 kg/m²,
- Inability to cooperate,
Kiket keres a vizsgálat
- Being between 40-80 years of age,
- Having a diagnosis of stable COPD for at least 1 year,
- Being in a stable phase (no acute exacerbation within the last 4 weeks),
- Meeting the GOLD 2025 A-B-E classification according to symptoms and exacerbation history,
- Having been initiated on BiPAP therapy with a clinical indication,
- Being willing to participate in the study and providing informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Demiroglu Bilim University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.