NCT07193654Toboroz2. fázis
Stupp Treatment With Intrathecal Injection of Thiotepa for Glioblastoma With Advanced Spread
Stupp Regimen Combined With Intrathecal Injection of Thiotepa for the Treatment of Glioblastoma With Ventricular Invasion or Meningeal Metastasis：a Prospective, Single-Arm, Exploratory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a combined treatment approach can treat glioblastoma (GBM) with ventricular invasion or meningeal metastasis in adults. The main questions it aims to answer are: Does the combined treatment of radical radiotherapy, the Stupp regimen (oral temozolomide), and intrathecal injection of thiotepa improve progression-free survival compared to standard treatment alone? Does the combined treatment improve overall survival compared to standard treatment alone? Participants will: * Undergo maximal surgical resection of the tumor； * Receive radical radiotherapy； * Take oral temozolomide according to the Stupp regimen； * Receive intrathecal injections of thiotepa。
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 24.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07193654
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active infection within 7 days before starting study drug requiring IV antibiotics or therapeutic warfarin.
Más betegség
- Other malignancies in past 5 years.
- HIV/AIDS history; past immunodeficiency, or active autoimmune disease needing systemic treatment.
- Severe medical, neurological, or psychiatric conditions preventing full adherence to study treatment or assessments.
- Uncontrolled chronic diseases like diabetes, CHF, liver cirrhosis, or CKD.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Ventricular drainage tube rupture or inability to undergo lumbar puncture.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 - 75, any gender.
- Newly diagnosed WHO grade 4 brain tumor with at least one evaluable lesion, imaging suggesting ventricular or meningeal invasion.
- History of intraoperative intraventricular or cisternal opening.
- Malignant cells found in cerebrospinal fluid pre-radiotherapy.
- ECOG score 0 - 2, expected survival≥3 months.
- Stable neurological symptoms for over 7 days.
- Neutrophil count≥1.5×10⁹/L, hemoglobin≥90 g/L, platelet count≥75×10⁹/L.
- PT/INR and PTT≤1.5×upper limit of normal.
- Total bilirubin≤1.5×upper limit of normal, AST and ALT≤1.5×upper limit of normal, albumin≥30 g/L, creatinine≤2×upper limit of normal, calculated or 24-hour urine creatinine clearance rate≥50 mL/min.
- Agree to effective contraception from first to 3 months after last dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.