NCT07193875Befejeződött4. fázis
Efavirenz (EFV) Intensification
Safety, Tolerability, and Efficacy of Efavirenz (EFV) Intensification on HIV-1 Reservoir Reduction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to see if Efavirenz (EFV) intensification to a baseline combination antiretroviral regimen (cART) can help reduce the size of the latent reservoir in people living with HIV (PLWH). The main questions this study aims to address are: 1. is the addition of EFV to a cART regimen safe and well tolerated? 2. Is there a reduction in the blood and tissue HIV reservoir after intensification? Researchers will compare each participants reservoir size prior to and post EFV intensification.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2023. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 16.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07193875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2023. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known prior NNRTI resistance, or INSTI resistance.
- Not currently on a PI based regimen.
Más betegség
- Does not have an immunocompromising medical condition. (ie malignancies particularly leukemia, lymphoma, use of immunosuppressive or antineoplastic drugs or X-ray treatment).
- Chronic, acute, or recurrent infections that are current and serious, in the opinion of the site investigator.
- Those with active Hepatitis C or Hepatitis B.
Egyéb
- Untreated depression, defined as a Patient health questionnaire 9 (PHQ-9) score > 15 at time of enrollment
- Cytochrome 450 polymorphism resulting in rapid or delayed metabolism of Efavirenz
- Breastfeeding patients as well as those whom are pregnant or plan to become pregnant during period of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years of age
- Diagnosis of HIV
- Documentation of at least two historical HIV-1 RNA viral load measurements <500 copies/mL while on ART obtained by standard assay.
- No known non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) resistance mutations.
- Currently on a stable regimen including an integrase strand transfer inhibitor (INSTI) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTI). Receiving the current regimen for at least 90 days prior to study entry with no intention to change for the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.