Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07194278Toboroz

Feasibility and Preliminary Results of the Efficacy of Blue-Blocking Glasses on Manic Symptoms in Bipolar Disorder

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of conducting a clinical trial of the use of blue-blocking glasses among patients with a type1 bipolar disorder, experiencing a manic episode. The feasibility criteria include: recruitment rates, participation rates, adherence to the research protocol, the material feasibility of the study. Feasibility criteria will be assessed at the end of the study period. The investigators also want to assess patients' acceptability regarding the use of blue-blocking glasses during a manic episode, using self-reported satisfaction criteria. Those criteria will be monitored at the end of participation period for each patient (7 days after inclusion). In addition, the study will evaluate the impact of the use of blue-blocking glasses on the severity of manic symptoms, sleeping pattern (quality of sleep, sleep latency, night wake, etc.), global functioning, and on suicidal ideations. Those indicators will be assessed at day 0 (inclusion), day 3 and day 7, using validated questionnaires and actimetry data. The study is presented to all patients over 18 years old, with type 1 bipolar disorder, presenting a manic episode, hospitalised in an adult psychiatric ward of Bichat Hospital (GHU Paris). Patients' participation duration is of 7 days after inclusion.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 4.
Kezdés
2024. júl. 19.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 1.
Fő szponzor
Centre Hospitalier St Anne
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT07194278

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2024. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient with severe eye problem or with an history of trauma affecting the eyes

Egyéb

  • Patient who did not agree to participate to the study
  • Patient unable to be informed or understand the course of the study
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patient in need of urgent care

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient over 18 years old
  • Patient with a type 1 bipolar disorder presenting a manic episode according to the DSM-5 TR, with or without associated psychotic disorders.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Secteur de psychiatrie adulte G22-G23-G24ParisFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.