NCT07194616Toboroz
Rectal Cancer CTC Trial
Impact of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Versus Surgery Alone on Circulating Tumor Cells in Patients With Stage II-III Rectal Cancer and Negative Circumferential Resection Margin: a Multicenter Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multi-centre, randomised clinical trial aims to compare the effect of neoadjuvant chemoradiotherapy versus primary surgery on circulating tumor cells (CTCs) in patients with stage II-III rectal cancer without circumferential resection mar-gin involvement. CTCs are considered a promising biomarker for disease dissemination and treatment response. Patients will be randomized to either primary surgical resection with total mesorectal excision or long-course neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery. Serial blood samples will be collected at predefined time points to assess the presence and dynamics of CTCs. Secondary endpoints include perioperative morbidity and mortality, local recurrence rate, disease-free survival, and overall survival. The results of this study may provide new insights into the prognostic role of CTCs and contribute to optimising treatment strategies for rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 11.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital Ostrava
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07194616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concurrent malignancies
- Emergency surgery required
- Contraindication to surgery under general anesthesia
Más betegség
- Metastatic disease (stage IV)
- Recurrent rectal cancer
Egyéb
- Tumor infiltration beyond fascia recti propria on MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Histologically confirmed rectal adenocarcinoma within 12 cm from anal verge
- Stage II (cT3-4 N0 M0) or stage III (cT1-4 N1-2, M0)
- Negative circumferential resection margin on staging MRI
- ASA physical status I-III
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Palacky University Olomouc, Faculty of Medicine | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Municipal Hospital Ostrava - Fifejdy | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| University Hospital Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.