Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07195084Toboroz

To Explore the Safety and Efficacy of Hypervision Proton Surgery for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

A Phase I Clinical Study to Explore the Safety and Efficacy of Hypervision Proton Surgery (HyPROS) for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study was a single-center, single-arm clinical study to evaluate the safety and efficacy of hypervision proton surgery with single large fractionated doses (34GyE and 39GyE) in the treatment of early peripheral NSCLC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 18.
Kezdés
2025. szept. 20.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 19.
Fő szponzor
Anhui Provincial Cancer Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07195084

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 12
  • 2025. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Other malignant tumors occurred concurrently within 2 years before enrollment
  • A history of chest radiotherapy in the past

Egyéb

  • It is planned to use other anti-tumor treatments within the regimen treatment (within 4 weeks)

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient must be at least 18 years old
  • Karnofsky Performance Status > 80
  • NSCLC confirmed by cytology or histology; for subjects who cannot safely obtain pathological evidence due to factors such as tumor lesion location, patient's underlying diseases, or high puncture risk, after unanimous consent of the multidisciplinary team (MDT) discussion, they meet the clinical diagnostic criteria for NSCLC based on typical imaging features (such as enhanced chest CT and/or PET/CT) combined with clinical manifestations;
  • Early-stage tumors are defined as T1 (≤3cm) N0M0 based on enhanced computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)
  • The tumor must be more than 2 cm away from the proximal bronchial tree in all directions (the proximal bronchial tree is defined as 2 cm from the distal end of the trachea, the protrusion and the named lobar bronchus up to its first bifurcation)
  • FEV1 ≥ 1 L, FEV1 ≥ 40% of the predicted value (either one is sufficient); DLCO ≥ 40% of the predicted value
  • The patient can tolerate PET-CT examination
  • For female study participants of childbearing age, the urine or serum pregnancy test was negative within 7 days prior to the first administration of the study drug. If the result of the urine pregnancy test is positive, a blood pregnancy test is required

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.