NCT07195812Toborzás még nem indult4. fázis
Rivaroxaban for Slow Coronary Flow After PCI in STEMI
Evaluation of the Efficacy and Safety of Rivaroxaban in Improving Slow Coronary Flow After Percutaneous Coronary Intervention in STEMI Patients: A Multicenter, Prospective,Randomized, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if drug Rivaroxaban works to improve slow flow in STEMI patients after PCI in adults. It will also learn about the safety of drug Rivaroxaban. The main questions it aims to answer are: Does drug Rivaroxaban Reduce the Corrected TIMI Frame Count (cTFC) in 1 Week After PCI ? Researchers will compare Combination therapy with rivaroxaban (2.5 mg administered twice daily), aspirin (100 mg administered daily), and clopidogrel (75 mg administered daily) to Dual Antiplatelet Therapy to see if drug Combination therapy with rivaroxaban, aspirin works to treat Slow Flow in STEMI Patients After PCI. Participants will: Take drug Combination therapy with rivaroxaban (2.5 mg administered twice daily), aspirin (100 mg administered daily), and clopidogrel (75 mg administered daily) or Dual Antiplatelet Therapy every day for 1 months. Visit the clinic in 7 days、30 days and 365 days for checkups and tests.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 17.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07195812
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of rivaroxaban or requiring long-term anticoagulation therapy (e.g., atrial fibrillation);
Más betegség
- Presence of malignant tumors or diseases with a life expectancy of less than 1 year;
- Coagulation disorders, diagnosed or suspected hematological diseases (excluding mild or moderate anemia);
- History of cerebral hemorrhage or ischemic stroke within the past 6 months;
- Patients with cardiogenic shock; systemic infections or immune system diseases; confirmed, highly suspected, or unable to rule out aortic dissection; severe uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 180 mmHg and/or diastolic blood pressure > 110 mmHg);
- Patients with any contraindications or allergies to rivaroxaban, aspirin, clopidogrel, or ticagrelor;
- Other conditions deemed unsuitable for participation by the investigator.
Laborértékek
- Thrombocytopenia (platelet count < 100 × 10⁹/L); history of severe gastrointestinal diseases or peptic ulcers; active bleeding within the past 3 months or major surgery history; history of intracranial hemorrhage or intracranial aneurysm;
- Patients with renal insufficiency (eGFR < 15 mL/min/1.73m²) or hepatic insufficiency (Child-Pugh Class B or C);
Egyéb
- Lactating or pregnant women, or women of childbearing potential unable to use effective contraception during the study period;
- Participation in other clinical trials within the past 3 months;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, regardless of gender;
- Patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) (meeting the diagnostic criteria of the 2019 Chinese "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction");
- Patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI);
- Patients with slow flow after PCI (TIMI flow grade > 0 but < 3);
- Signed informed consent form and willingness to comply with follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.