NCT07196384Toborzás még nem indult1. fázis
Optical PD-1 and PD-L1 Imaging in Locally Advanced Esophageal Cancer Using Durvalumab-680LT and Nivolumab-800CW
Optical PD-1 and PD-L1 Imaging Using Dual-wavelength Quantitative Fluorescence Endoscopy in Locally Advanced Esophageal Cancer Using Durvalumab-680LT and Nivolumab-800CW
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiation and chemotherapy can shrink the tumor. For certain types of cancer, immunotherapy is added to further reduce the tumor size. Immunotherapy works for some patients and can sometimes keep the cancer under control for a long time. Unfortunately, immunotherapy does not work for every patient. That's why researchers around the world are looking for new ways to predict who will benefit from immunotherapy and who will not. It is likely that immunotherapy is more effective when the tumor or immune cells have specific targets, such as the proteins PD-L1 or PD-1. Unfortunately, clinicians cannot reliably detect these proteins through blood tests or tissue samples, because their presence can vary throughout the tumor. With this study, the investigators hope to use a new technique called 'fluorescence endoscopy' during an endoscopic ultrasound of the esophagus to visualize whether the PD-L1 or PD-1 proteins are present in esophageal cancer or immune cells. Additionally, the investigators aim to investigate whether the presence of these proteins changes before and after chemotherapy and/or radiation. This will help us determine the best timing for measuring these proteins in the future. What is fluorescence endoscopy? To determine whether the proteins are present, participants in this study will receive two 'tracers' via an IV beforehand. The first tracer is a fluorescent substance-a kind of 'glow-in-the-dark' compound-attached to a drug that binds to PD-L1 proteins in esophageal cancer. The second fluorescent tracer binds to PD-1 proteins on immune cells. During fluorescence endoscopy, the investigators use special equipment to detect these tracers in the esophagus. This information may help us better identify which patients are suitable for immunotherapy treatment and which are not.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 22.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07196384
- EU CT-szám
- 2024-520090-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent uncontrolled medical conditions according to treating medical physician;
- Irradical endoscopic mucosal resection (EMR) or endoscopic submucosal dissection (ESD) of the primary tumor prior to start of neoadjuvant therapy according to the patient's medical history;
- Received an investigational drug within 30 days prior to the tracer administration according to the patient's medical history;
Más betegség
- Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent according to treating medical physician;
- Medical history of auto-immune disease and on active treatment;
- History of infusion reactions to durvalumab or nivolumab or other monoclonal antibodies according to the patient's medical history;
Egyéb
- Pregnancy or breast feeding. A negative pregnancy test must be available for women of childbearing potential (i.e. premenopausal women with intact reproductive organs and women less than two years after menopause);
Kiket keres a vizsgálat
- Lesion suspected for locally advanced EC (cT1b-4a N0-3 M0);
- Indication for neoadjuvant therapy or definitive chemo-radiation therapy;
- Age ≥ 18 years;
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stichting Martini Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.