Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07196501Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Maintenance Effect of Osavampator as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Maintenance of Effect of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of osavampator (previously NBI-1065845) compared with placebo as an adjunctive treatment in delaying relapse of depressive symptoms (maintenance of effect) in participants with MDD.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
550 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 19.
Kezdés
2025. aug. 18.
Elsődleges befejezés
2028. júl.
Fő szponzor
Neurocrine Biosciences
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07196501
EU CT-szám
2025-520541-72-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 550
  • 2025. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
  • 57 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD.
  • Participants depressive symptoms have previously demonstrated nonresponse to electroconvulsive therapy (ECT) in the current major depressive episode.
    • Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder.
  • Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression.
  • Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks and is willing to continue the same oral antidepressants at the same dose and frequency of administration throughout participation in the study.
  • Total Hamilton Depression Rating Scale-17 Item (HAM-D17) score ≥22 at screening and at study baseline (Day 1).
  • Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (57)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-CarltonAusztráliaToboroz
-MelbourneAusztráliaToboroz
-ParkvilleAusztráliaToboroz
Medical Center Intermedica Ltd.SofiaBulgáriaToboroz
Diagnostic And Consultation Centre St.Vrach And St.St. Kuzma And Damian OODSofiyaBulgáriaToboroz
Medical Center Hera EOODSofiyaBulgáriaToboroz
Diagnostics-Consultancy Center Mladost M Varna OODVarnaBulgáriaToboroz
-CalgaryKanadaToboroz
-KingstonKanadaToboroz
-North VancouverKanadaToboroz
-SherbrookeKanadaFut, nem toboroz
-TorontoKanadaToboroz
Marienthali Kliinik OÜTallinnÉsztországToboroz
Arstikeskus Confido ASTallinnÉsztországToboroz
Tartu University HospitalTartu LinnÉsztországToboroz
Hospital Universitario Fundación AlcorcónAlcorcónSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hestia Palau S.L.BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországToboroz
-Ansan-siDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
Prywatne Gabinety Lekarskie „Promedicus” Anna Agnieszka TomczakBiałystokLengyelországToboroz
Ośrodek Badań Klinicznych CLINSANTE S.C. Ewa Galczak-Nowak, Małgorzata TrzaskaBydgoszczLengyelországToboroz
Centrum Zdrowia AlceaGdanskLengyelországToboroz
Gyncentrum Sp. z o. o.WarsawLengyelországToboroz
-BelgradeSzerbiaToboroz
-KovinSzerbiaToboroz
-KragujevacSzerbiaToboroz
-KeelungTajvanToboroz
-TaipeiTajvanToboroz
-AlbuquerqueEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
-AustinEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
-BellaireEgyesült ÁllamokToboroz
-CharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
-DraperEgyesült ÁllamokToboroz
-EdmondEgyesült ÁllamokToboroz
-FriendswoodEgyesült ÁllamokLeállítva
-Glen OaksEgyesült ÁllamokToboroz
-Iowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
-MarreroEgyesült ÁllamokToboroz
-Miami GardensEgyesült ÁllamokToboroz
-New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
-OceansideEgyesült ÁllamokToboroz
-O'FallonEgyesült ÁllamokToboroz
-Oklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
-OrangeEgyesült ÁllamokToboroz
-OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
-Palm BayEgyesült ÁllamokToboroz
-PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
-RoanokeEgyesült ÁllamokToboroz
-San JoseEgyesült ÁllamokToboroz
-StaffordEgyesült ÁllamokToboroz
-TampaEgyesült ÁllamokToboroz
-Wichita FallsEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.