NCT07196501Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Maintenance Effect of Osavampator as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Maintenance of Effect of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of osavampator (previously NBI-1065845) compared with placebo as an adjunctive treatment in delaying relapse of depressive symptoms (maintenance of effect) in participants with MDD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 19.
- Kezdés
- 2025. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07196501
- EU CT-szám
- 2025-520541-72-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 550
- 2025. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 57 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD.
- Participants depressive symptoms have previously demonstrated nonresponse to electroconvulsive therapy (ECT) in the current major depressive episode.
- Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder.
- Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression.
- Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks and is willing to continue the same oral antidepressants at the same dose and frequency of administration throughout participation in the study.
- Total Hamilton Depression Rating Scale-17 Item (HAM-D17) score ≥22 at screening and at study baseline (Day 1).
- Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (57)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Carlton | Ausztrália | Toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| Medical Center Intermedica Ltd. | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostic And Consultation Centre St.Vrach And St.St. Kuzma And Damian OOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Hera EOOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostics-Consultancy Center Mladost M Varna OOD | Varna | Bulgária | Toboroz |
| - | Calgary | Kanada | Toboroz |
| - | Kingston | Kanada | Toboroz |
| - | North Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Sherbrooke | Kanada | Fut, nem toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Marienthali Kliinik OÜ | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Arstikeskus Confido AS | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Tartu University Hospital | Tartu Linn | Észtország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Alcorcón | Alcorcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hestia Palau S.L. | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| - | Ansan-si | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Prywatne Gabinety Lekarskie „Promedicus” Anna Agnieszka Tomczak | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| Ośrodek Badań Klinicznych CLINSANTE S.C. Ewa Galczak-Nowak, Małgorzata Trzaska | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Zdrowia Alcea | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o. o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Kovin | Szerbia | Toboroz |
| - | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| - | Keelung | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Draper | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Edmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Friendswood | Egyesült Államok | Leállítva |
| - | Glen Oaks | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Marrero | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami Gardens | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Oceanside | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | O'Fallon | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Palm Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Roanoke | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Jose | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Stafford | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wichita Falls | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.