NCT07196644Toboroz2. fázis
A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants 12 Years of Age or Older With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors That Harbor MET Amplification Receiving Intravenously Infused Telisotuzumab Adizutecan
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Telisotuzumab Adizutecan for the Treatment of Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors That Harbor MET Amplification
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan. Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of locally advanced or metastatic solid tumors that harbor MET amplification. This study will have 1 arm where participants will receive telisotuzumab adizutecan. Approximately 100 participants 12 years of age or older. with solid tumors harboring MET amplification will be enrolled in the study in up to 50 sites around the world. Participants will receive intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan, as part of the 61.5 month study duration. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 22.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07196644
- EU CT-szám
- 2024-518871-74-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 43 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current, historical, or suspected (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids.
- Any major, life-threatening conditions and life expectancy should be at least 12 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Locally advanced/metastatic solid tumors with documented MET amplification via Local next generation sequencing (NGS) or Central NGS via FoundationOne Companion Diagnostic (F1CDx).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1
- Measurable disease at baseline per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 or Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) 2.0 criteria as appropriate to tumor type.
- Received prior systemic therapy appropriate for their tumor type and stage of disease and who have no satisfactory alternative therapy for advanced solid tumors that would be expected to provide a substantial survival benefit for their tumor type.
- If participant has central nervous system (CNS) metastasis, these should be clinically asymptomatic or radiologically stable (i.e., without evidence of progression after definitive treatment).
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen Oe | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Oncopole Claudius Regaud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 274343 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Rabin Medical Center. /ID# 274341 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| The Chaim Sheba Medical Center /ID# 274342 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 274344 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital /ID# 276297 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuo-Ku | Japán | Toboroz |
| Kyushu University Hospital /ID# 276302 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East /ID# 276298 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashiwa-shi | Japán | Toboroz |
| Kyoto University Hospital /ID# 276398 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Nagoya University Hospital /ID# 276336 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Okayama University Hospital /ID# 276299 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Toboroz |
| Hokkaido University Hospital /ID# 276333 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Tohoku University Hospital /ID# 276344 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sendai | Japán | Toboroz |
| Seoul National University Hospital /ID# 275703 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center /ID# 275705 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 276184 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Dell Seton Medical Center /ID# 276474 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Beverly Hills Cancer Center /ID# 275465 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 276436 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center /ID# 275342 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 276053 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope National Medical Center /ID# 275613 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Institute /ID# 275604 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 276010 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Midwest /ID# 276603 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 275663 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials /ID# 275547 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners /ID# 275686 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University School of Medicine /ID# 275978 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 275999 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford University - Palo Alto /ID# 282083 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 276608 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists - North /ID# 277137 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Start Mountain Region /ID# 276607 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Valley City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.