NCT07197853Toborzás még nem indult3. fázis
Clinical Efficacy and Safety of Microwave Ablation Combined With Huaier Granules in Patients With Inoperable Stage IA Non-Small Cell Lung Cancer: A Prospective, Single-Center, Randomized Controlled Clinical Trial
A Prospective, Single-Center, Randomized Controlled Trial to Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Microwave Ablation Combined With Huaier Granules in Patients With Stage IA Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center, randomized controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of microwave ablation (MWA) combined with Huaier granules in patients with inoperable stage IA non-small cell lung cancer (NSCLC). A total of 180 eligible patients will be randomly assigned to receive either MWA alone or MWA combined with Huaier granules. The primary endpoint is progression-free survival (PFS) assessed by RECIST 1.1 criteria. Secondary outcomes include local progression rate (LPR), overall survival (OS), tumor markers, immune function, and quality of life. Safety will be evaluated using the CTCAE v5.0 criteria. The study seeks to determine whether the combined therapy offers improved tumor control and immune benefits over MWA alone.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 26.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Xin Ye
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07197853
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe Concurrent Diseases:
- Immunosuppressive Therapy:
- Patients who have received immunosuppressive therapy within 30 days prior to enrollment.
Más betegség
- Other Malignancies:
- Active or history of other malignancies within the past 5 years, except for non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma.
- Any serious or uncontrolled medical condition such as:
- Cardiovascular disease (e.g., recent myocardial infarction, unstable angina, or severe arrhythmia)
- Uncontrolled diabetes or hypertension
- Active infections requiring systemic antibiotics or antivirals
- Known hypersensitivity to any of the components of the treatment regimen (e.g., microwave ablation, Huai Er Granules).
- Other Unspecified Conditions:
- Any other condition or circumstances that, in the investigator's opinion, may interfere with the study or pose a risk to the patient.
Egyéb
- Pregnancy or Breastfeeding:
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study.
- Other Contraindications:
- \-
Kiket keres a vizsgálat
- Age:
- ≥ 18 years old.
- Diagnosis:
- Histologically or cytologically confirmed IA stage non-small cell lung cancer (NSCLC) that is inoperable.
- ECOG Performance Status:
- 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group performance status).
- Previous Treatment:
- Patients must have received no prior systemic treatment for lung cancer.
- Informed Consent:
- Ability to provide written informed consent and willingness to comply with study requirements.
- Adequate Organ Function:
- Patients must have adequate hepatic, renal, and hematologic function as evidenced by:
- Bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN)
- ALT/AST ≤ 2.5 × ULN
- Creatinine clearance ≥ 30 mL/min
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500 cells/μL
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.