NCT07197931Toborzás még nem indult
EXPORT Randomized Trial
Comparison of Circumferential Pulmonary Vein (PV) Isolation Alone Versus Additional EXtra-PulmOnaRy Vein Trigger Ablation in Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary Vein Isolation (PVI)-Only Group 1. Pulmonary vein isolation (PVI) will be performed, and the procedure will be terminated without the administration of isoproterenol following the standard waiting period. 2. In cases where spontaneous triggers are observed following PVI, mapping and ablation of the identified triggers are permitted. 3. Post-procedural rhythm monitoring and follow-up will be conducted in accordance with the predefined study protocol. Additional Non-Pulmonary Vein (Non-PV) Trigger Ablation Group Isoproterenol will be administered starting at 5 μg/min, with stepwise increases to 10 μg/min and 20 μg/min at 3-5 minute intervals, as tolerated, aiming to achieve 85% of the maximum predicted heart rate, with a maximum dose of 30 μg/min.The total infusion duration will be at least 10 minutes. * If systolic blood pressure (SBP) decreases by ≥20 mmHg from the baseline (prior to infusion), the isoproterenol infusion will be discontinued. * If hypotension is anticipated or occurs during isoproterenol infusion, phenylephrine infusion may be administered to maintain SBP between 120-140 mmHg. * For patients with a history of coronary artery disease, heart failure, or valvular heart disease, the maximum isoproterenol infusion rate may be limited to ≤10 μg/min at the discretion of the operator.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 406 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 26.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07197931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 406
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior maze surgery or catheter ablation for atrial fibrillation.
- Contraindications to anticoagulation therapy or rhythm control treatment.
- Drug or alcohol abuse.
Más betegség
- Acute coronary syndrome within the past 3 months.
- Severe unrevascularized coronary artery disease: ≥70% stenosis in at least one major epicardial vessel with a diameter ≥2 mm.
- History of stroke or transient ischemic attack (TIA) within the past 3 months.
- Uncontrolled severe hypertension (systolic blood pressure ≥180 mmHg or diastolic blood pressure ≥120 mmHg).
- Symptomatic moderate-to-severe valvular heart disease.
- Severe pulmonary hypertension (resting RVSP >60 mmHg).
- Presence of cyanotic congenital heart disease.
- Active internal bleeding.
- Presence of severe comorbid conditions or life expectancy <1 year.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for study participation.
Laborértékek
- Heart failure with reduced ejection fraction (LVEF <40%).
Egyéb
- Severe untreated aortic valve stenosis.
- Aortic dissection.
- Left atrial anteroposterior diameter >60 mm.
- Obstructive hypertrophic cardiomyopathy (resting or provoked LVOT pressure gradient ≥30 mmHg).
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥19 years with persistent atrial fibrillation scheduled for catheter ablation.
- Refractory to or intolerant of at least one Class I or III antiarrhythmic drug.
- Undergoing first-time catheter ablation for atrial fibrillation.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.