NCT07198113Toboroz
COMPARE - Pediatric Inflammatory Bowel Disease (PIBD)
Clinical Outcomes of Medications Post Anti-TNF: Researching Effectiveness in Pediatric IBD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to compare the clinical effectiveness and safety of newer inflammatory bowel disease (IBD) medications in anti-tumor necrosis factor (TNF) refractory patients with pediatric IBD (PIBD). Refractory means that there was no clinical response to anti-tumor necrosis factor (TNF) drugs or that the if there was a response, it is no longer present. The main question this study aims to answer is: Are the newer medications used to treat IBD just as safe and effective for treating IBD in children. Participants will already be taking these newer medications as assigned by their regular health care provider.Participants' care will be managed by their regular healthcare provider as part of usual (standard) care for those with PIBD. While taking these medications, participants will be asked to answer questions about their symptoms and health periodically over the course of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 19.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Colitis ulcerosa, Crohn-betegség, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07198113
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1100
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of a comparator agent (i.e., only patients starting their first comparator medication as monotherapy following anti-TNF will be eligible)
Egyéb
- Plans to change care to a different center within 1 year
- Contraindication to any of the treatments under investigation
- Patients with UC or IBD-U who have undergone colectomy
- Patients with current ostomy
Kiket keres a vizsgálat
- Age < 18 years at study enrollment
- Diagnosis of CD, UC, or IBD-U by standard diagnostic criteria
- Prior non-response or loss of response to one or more anti-TNF agents
- Planning to initiate treatment with any of the following comparator agents: vedolizumab (α4β7 integrin antibody), ustekinumab (anti-IL-12/23 antibody), risankizumab, guselkumab, or mirikizumab, (IL-23 inhibitors), tofacitinib (JAK inhibitor), and upadacitinib (JAK inhibitor). Biosimilars or generic medications for any of the above will also be allowed and handled/analyzed in an identical manner to originators.
- Ability to provide child assent, if required per regulatory or local institutional guidelines, and parental informed consent in English or Spanish
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Health System | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center, Children's Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.