NCT07198321Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Phase I/II Clinical Study of GFH276 in Patients With RAS-Mutant Advanced Solid Tumors
A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Phase I/II Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an investigation to evaluate the safety/tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of GFH276 as a single agent in patients with advanced solid tumors harboring RAS mutations. The primary objectives of the Phase I study are to assess the safety/tolerability, PK, and preliminary efficacy of GFH276 in patients with advanced solid tumors harboring RAS mutations, and to determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase II Dose (RP2D) of GFH276. The primary objective of the Phase II study is to evaluate the efficacy of GFH276 in patients with RAS-mutant advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), advanced colorectal cancer (CRC), and other advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 15.
- Kezdés
- 2025. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 22.
- Fő szponzor
- Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07198321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 450
- 2025. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a PAN-RAS inhibitor.
- Palliative radiotherapy was completed within 14 days before the first dose.
Más betegség
- Have poorly controlled or severe cardiovascular disease.
- Subjects with active hepatitis B or active hepatitis C.
- Known allergy to the study drug or its components.
Egyéb
- Active brain metastases.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must voluntarily agree to participate in the trial and sign a written informed consent form.
- Male or female ≥ 18 years old and ≤75 years old.
- ECOG performance status of 0-1.
- With a life expectancy of ≥3 moths
- Have at least one measurable lesion according to RECIST1.1, and the phase Ia allows no measurable lesion.
- Adequate laboratory parameters during the screening period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.