Belépés

NCT07198451Toborzás még nem indult2/3. fázis

Efficacy of Gemcitabine Submucosal Injection for Preventing Recurrence in Intermediate- and High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Randomized Trial

Efficacy Evaluation of Submucosal Injection of Gemcitabine in Preventing Recurrence of Intermediate- and High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Randomized, Single-Blind, Multicenter Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Bladder cancer is the most common malignant tumor of the urinary system in China, and its incidence has been increasing year by year. It is classified into non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) and muscle-invasive bladder cancer (MIBC). NMIBC accounts for 75% of newly diagnosed bladder cancer cases, and transurethral resection of bladder tumor (TURBT) followed by postoperative intravesical therapy is the standard treatment for NMIBC. However, the 5-year recurrence rate of NMIBC remains as high as 50%, with 20-30% of patients progressing to MIBC. MIBC is characterized by rapid progression and a high tendency for metastasis. The 5-year survival rate for patients with metastatic bladder cancer is only 5.4%. This study aims to investigate the efficacy of submucosal injection of the chemotherapeutic agent gemcitabine in preventing recurrence of intermediate- and high-risk NMIBC. Additionally, it seeks to develop software and devices related to submucosal injection to promote the clinical application of this new approach in the chemotherapeutic management of NMIBC. This research is expected to bring a revolutionary breakthrough in the standardisation of whole-process diagnosis and treatment of NMIBC, holding significant scientific value and major clinical translational importance for improving therapeutic outcomes and prognosis of bladder cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
320 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 22.
Kezdés
2025. okt.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07198451

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 320
  • 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent urogenital infectious diseases (e.g., acute urethritis, acute cystitis).
  • Receiving systemic anti-tumor therapy for any malignant tumor.

Más betegség

  • History of pelvic radiotherapy.
  • Severe cardiovascular disease, hepatic or renal insufficiency, or coagulation dysfunction.
  • Presence of mental illness or psychological disorders that impair normal communication.

Egyéb

  • Preoperative comorbidities including detrusor overactivity, urethral stricture, urge incontinence, stress incontinence, or overflow incontinence.
  • Any other situation deemed by the investigator as unsuitable for participation in this clinical study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged 18 to 80 years (inclusive) with radiologically confirmed bladder tumor and scheduled to undergo transurethral resection of bladder tumor (TURBT).
  • Postoperative pathological confirmation of intermediate- or high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC).
  • Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form, ensuring the patient fully understands the trial purpose, risks, and right to withdraw.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.