NCT07198620Toborzás még nem indult
A Real-World Study of IBI351 for KRAS G12C+ NSCLC in China
Efficacy and Safety of IBI351 in Chinese Patients With KRAS G12C-Mutant Advanced NSCLC: A Retrospective Real-World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a retrospective, multicenter, real-world investigation designed to evaluate the efficacy and safety of IBI-351 in Chinese patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a KRAS G12C mutation in a real-world setting. A total of 600 patients with KRAS G12C-mutated advanced NSCLC who received treatment with IBI-351 between August 2024 and August 2025 will be retrospectively enrolled. Descriptive statistical methods will be used to summarize the baseline characteristics, demographic data, and medication profiles of the subjects. Unless otherwise specified, continuous data will be described using counts, means, standard deviations, maximum and minimum values, and medians; categorical data will be summarized using counts and percentages. The incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) will be aggregated and presented as the number and percentage of affected subjects, and all AEs will be listed in detail. The primary endpoint is the objective response rate (ORR) as assessed by investigators, and descriptive statistics for ORR will be provided. For the secondary endpoints, progression-free survival (PFS) and overall survival (OS), Kaplan-Meier (K-M) analysis will be performed to estimate median values and corresponding 95% confidence intervals (CIs), and K-M curves will be generated accordingly.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 22.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Guangdong Association of Clinical Trials
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07198620
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Presence of EGFR sensitizing mutations, ALK rearrangements, ROS1 fusions, or other genomic alterations for which NMPA has approved first-line NSCLC therapies.
Egyéb
- Histologically or cytologically confirmed mixed NSCLC with a predominant small cell or squamous cell carcinoma component.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the study and provide signed informed consent.
- Have histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC, classified according to the IASLC 8th edition Lung Cancer TNM Staging System.
- Carry a confirmed KRAS G12C mutation via molecular testing.
- Have received at least one dose of oral IBI-351 treatment between August 2024 and August 2025.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.