NCT07198867Toboroz1. fázis
A Study of A-CAR028 Treatment in Subjects With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia
A Study of A-CAR028 Treatment in Subjects With Relapsed/ Refractory Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, open-label study to evaluate the safety and efficacy of A-CAR028 in relapsed/refractory acute myeloid leukemia patients
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07198867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe heart diseases, including but not limited to, myocardial infarction, angioplasty or stent implantation within 12 months prior to signing the ICF, unstable angina pectoris, severe arrhythmia, history of severe non-ischemic cardiomyopathy, heart failure
- Autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation within 3 months prior to signing the ICF
- A stroke or seizure occurred within 12 months prior to signing the ICF
- Malignancy history within 5 years prior to signing the ICF
- Live vaccine injection within 4 weeks prior to signing the ICF
- Inadequate washing time for previous treatment
- Previously treated with CAR-T cell products or genetically modified T cell therapies
Más betegség
- Known allergies to the components or excipients of the A-CAR028 cell product
- Uncontrolled active infection
- Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV), Treponema Pallidum (TP) positive, Cytomegalovirus (CMV) DNA positive
- Acute or chronic graft-versus-host disease (GVHD) was present at screening
Egyéb
- Acute Promyelocytic Leukemia (APL)
- Mixed Phenotype Acute Leukemia (MPAL)
- Acute Undifferentiated Leukemia (AUL)
- Only extramedullary leukemia
- Central nervous system (CNS) involvement or symptoms of CNS involvement (including cranial nerve lesions and extensive lesions or spinal cord compression)
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 75 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
- More than 12 weeks of expected survival
- ECOG score 0 or 1
- Relapsed or refractory AML
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Hematology, The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.