NCT07198945Csak meghívásos
Six Versus Twelve Month Index Follow-up After Large Colon Polyp Resection
Six Versus Twelve Month SurveillAnce Following Resection of Nonpedunculated ColorectaL Polyps 20-50 mm IN Size Without High Grade Dysplasia (HGD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will compare the use of a 6-month follow-up vs a 12-month follow-up after the removal of a large non-pedunculated polyp 20-50mm in size and without high grade dysplasia.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 546 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Indiana University
- NCT-szám
- NCT07198945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 546
- 2026. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 10 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Polyps removed by endoscopic submucosal dissection (ESD) or by full thickness resection device (FTRD)
Más betegség
- Patients with confirmed diagnosis of inflammatory bowel disease, including Ulcerative Colitis and Crohn's Disease.
- Patients with a known or suspected diagnosis of any of the following polyposis or non-polyposis syndromes with known genetic mutations:
- Familial Adenomatous Polyposis Syndrome
- MUTYH associated Polyposis Syndrome
- Juvenile Polyposis Syndrome
- Cowden's Syndrome
- Peutz-Jeghers Syndrome
- Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer Syndrome (HNPCC) or Lynch Syndrome
- Patients who have any colorectal cancer by histologic diagnosis at index procedure
- Patients needing a colonoscopy 6 months or sooner for any indication following the index procedure including burden of synchronous disease, inadequate prep to assess for synchronous disease, inadequate prep that precludes resection of index large polyp, or other reason limiting ability to complete full examination of colon at time of resection.
- Polyps with features of invasive cancer
Laborértékek
- ASA ≥ 4 or documented coagulopathy or severe thrombocytopenia (INR ≥ 2 or platelets ≤ 20).
Egyéb
- Patient Criteria
- Patients who have high grade dysplasia found in any polyp ≥ 20 mm removed at the index colonoscopy
- Patients who have more than three ≥ 20mm polyps removed during the index colonoscopy
- Patients with significant medical problems that could compromise subject safety, limit the ability to complete the study, and/or compromise the objectives of the study per the judgement of the investigator.
- Polyp Criteria
- Polyp located at appendiceal orifice, ileocecal valve, or intradiverticulum
- Pedunculated or semi-pedunculated polyps (as defined by Paris Classification type Ip or Isp)
- A polyp that is classified as a traditional serrated adenoma.
- Polyps that are not able to be removed with standard endoscopic techniques for any reason
- Polyps that are incompletely resected endoscopically at index procedure
Kiket keres a vizsgálat
- Patient Criteria
- ≥ 18 years of age
- Ability to provide informed consent
- Willing and able to complete one electronic survey
- Presenting for colonoscopy for any indication
- Ability to understand the requirements of the study and agree to abide by the study restrictions and to return for the required assessments.
- Polyp Criteria
- Size 20-50 mm as documented with photo containing open snare of known size as comparison.
- Histology without high grade dysplasia:
- Conventional Adenoma: adenoma with or without villous components
- Serrated: hyperplastic or sessile serrated lesion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of British Columbia | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| RUSH University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| White River Junction VA Medical Center | White River Junction | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.